序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
41 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 业绩保持增长趋势,创新管线值得期待 | 2023-08-17 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2023年半年报:2023H1公司实现营收203.85亿元,同比增长12.02%;归母净利润14.34亿元,同比增长6.96%;扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润16.56亿元,同比增长20.61%。
事件点评:
营收和扣非净利润重回两位数增长。2023H1公司实现营收203.85亿元,同比增长12.02%,实现扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%。分季度看,2023年Q1、Q2营收分别为101.15亿元、102.71亿元,同比增速分别为13.23%、10.85%,连续两个单季度营收破百亿;扣非归母净利润分别为7.58亿元、6.70亿元,同比增速分别为8.45%、16.85%。分板块看,医药商业、医药工业、医美业务的营收分别为136.36/61.56/12.24亿元,占营收比重分别为66.89/30.20/6.00%,同比增速分别为11.52%/7.46%/36.40%。
医药工业保持积极增长趋势。2023H1中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%,净资产收益率12.38%,整体经营继续保持积极增长趋势。公司重点品种均保持稳定和快速增长,经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定,为医药工业板块业绩增长夯实基础;利拉鲁肽注射液糖尿病和肥胖适应症均已获批,目前商业化推广积极推进中,期待后续为公司医药工业板块贡献业绩增量。
多个产品申报上市,自主研发能力逐步体现。公司乌司奴单抗生物类似药的NDA已于今年8月获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病;ARCALYST用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的适应症预计今年在国内正式递交BLA申请,此外,该产品复发性心包炎适应症的国内Pre-BLA已于今年6月底完成递交。索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,已于今年3月在国内递交pre-BLA,计划2023Q3提交BLA申请。公司1类新药迈华替尼片于5月被纳入突破性治疗品种(用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌),计划年内递交上市申请。公司目前创新产品管线已达到46项,其中自主研发项目比重达到50%。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于今年5月首获中美双IND批准,并于今年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药,肥胖适应症的中国IND申请已于今年6月递交。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段,预计2024年初递交IND申请。公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于2023Q1完成PCC确认,并计划于2024年内申报临床。今年下半年将有2款肿瘤自主创新产品、1款自免领域自主创新产品获得PCC确认,并进入到IND开发阶段。
医美整体保持快速增长。2023H1公司整体医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。其中,Sinclair实现销售收入7,629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%;欣可丽美学实现收入5.16亿元,同比增长90.66%。公司目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中已上市24款。随着公司医美产品全球注册工作及海外产品国内注册、上市的持续推进,更多的医美产品将落地和商业化,为公司医美板块的快速增长持续助力。
投资建议:
我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为31.49/37.44/44.41亿元,EPS分别为1.80/2.13/2.53元,当前股价对应PE为21/18/15倍。考虑公司医药商业板块稳定发展,医药工业保持增长趋势,利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量可期,创新药领域多个产品申报上市迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务持续高速发展,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
42 | 东吴证券 | 朱国广,冉胜男 | 维持 | 买入 | 2023H1业绩预告点评:国内医美实现快速增长,整体业绩符合预期 | 2023-08-16 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:2023年8月15日,公司公告,2023H1实现营收203.85亿元(+12.02%,表示同比增速,下同),归母净利润14.34亿元(+6.96%),扣非归母净利润14.27亿元(+12.24%)。单Q2季度,公司实现营收102.71亿元(+10.85%),归母净利润6.79亿元(+6.65%),扣非归母净利润6.70亿元(+16.85%)。整体收入和扣非利润业绩基本符合我们预期。
医美板块实现快速增长,国内医美超预期。2023H1,公司医美板块合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。其中1)国内医美,全资子公司欣可丽美学(主要为伊妍士少女针):2023H1实现收入5.16亿元(+90.66%),Q1、Q2分别实现收入约2.1、3.1亿元,Q2收入超预期,盈利能力持续提升。伊妍士少女针签约医院超600家,培训医生超1100人,继续保持高速增长趋势,我们预计国内医美全年收入10-11亿元。2)海外医美全资子公司Sinclair实现销售收入7629万英镑,约6.69亿元人民币(+26.07%),EBITDA约1260万英镑,实现经营性盈利,下半年有望随着全球市场的开拓取得更好的业绩表现,我们预计海外医美全年收入14-15亿元。
工业板块基本符合预期,商业板块略好于预期。1)工业板块经营趋势积极向好,重点品种均保持稳定和快速增长,国采和医保谈判核心产品保持稳定份额;2023H1核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元(+10.04%),实现合并扣非归母净利润12.26亿元(+15.11%)。随着利拉鲁肽在23年先后获批降糖与减重适应症,后续创新药品种陆续上市贡献收入,工业板块有望逐步增长提速。2)商业板块保持稳健增长,2023H1实现营业收入136.31亿元(+11.19%),累计实现净利润2.16亿元(+9.14%)。
盈利预测与投资评级:考虑到公司持续加大研发投入与不分参股公司的影响,我们将2023-2025年公司归母净利润预计由30.76/37.76/45.52亿元,调整至29.59/36.07/43.50亿元,对应当前市值的PE分别为23/19/16倍。维持“买入”评级。
风险提示:医美产品竞争加剧;海外医美盈利或不及预期;产品研发和上市进展或不及预期;集采及医药行业监管政策不确定性风险等。 |
43 | 信达证券 | 刘嘉仁,周子莘 | | | 2023年中报点评:医美业务继续贡献高增速,公司再生医美产品潜力得以验证 | 2023-08-16 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入203.85亿元/yoy+12.02%,实现归母净利润14.34亿元/yoy+6.96%,单Q2来看,营业收入102.71亿元/yoy+10.85%,实现归母净利润6.79亿元/yoy+6.65%。
医药板块增速稳健,医美业务贡献高速增长。公司23H1商业/制造/医美板块分别实现收入136.36/61.56/12.24亿元,同比分别+11.52%/+7.46%/+36.40%。公司23H1毛利率为31.73%/yoy-0.99pct,其中,商业/制造业毛利率分别为5.89%/79.37%,同比分别-1.02/+0.58pct,高占比的医药商业毛利率有所下降导致整体毛利率小幅下滑。23H1期间费用率为21.68%/yoy-1.27pct(其中销售/管理/财务/研发费用分别同比-1.54/+0.40/+0.24/-0.37pct),净利率为7.06%/yoy-0.38pct。
国内医美业务:伊妍仕Q2环比Q1实现高速增长,高端再生类产品潜力可观。23H1国内医美业务实现收入6.47亿元/yoy+56.47%,其中欣可丽美学实现收入5.16亿元/yoy+90.66%,且盈利能力持续提升。分季度看,欣可丽美学Q1/Q2分别实现收入2.10/3.06亿元,同比分别增长约34%/168%,Q2较Q1环比增长46%,高端再生类产品伊妍仕即使在消费力恢复节奏偏弱的情况下依然持续表现出较好增长潜力,截止2023年6月底,欣可丽美学签约合作医院数量超600家,相较于22年底合作数量机构增长约100家,渠道拓展也为国内医美业务增长提供增长驱动。未来管线临床注册稳步推进。注射剂方面,MaiLiExtreme于23年8月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集、伊妍仕M型已于23年3月完成中国临床试验全部受试者入组;光电设备方面:V20预计23Q3完成注册受理递交;Reaction已于23年6月完成国内重新上市。我们认为随着未来国内注射剂&EBD管线逐渐丰富,有望增强不同产品之间的协同效应共促销售增长。
海外医美业务:海外医美业务稳定增长,保持经营性盈利。23H1全资子公司Sinclair实现营业收入约6.69亿元/yoy+26.07%,保持经营性盈利,其中Q1/Q2分别实现营业收入约2.84/3.85亿元,同比分别增长约9%/42%,H2随着全球市场开拓,海外业务整体将继续保持增长趋势,并有望取得更好的业绩表现。加速推进海外产品注册上市进程。Sinclair积极开展在全球40+国家的上市注册工作,23H1公司已有11款产品在19个国家取得上市许可。皮肤动能素目前正在进行临床试验,预计23Q4在海外递交注册;伊妍仕、MaiLi在美国上市所需的临床工作已经启动,未来对于更多海外医美核心市场的突破或可持续为业务提供可观收入增量。
中国减重市场规模26年有望超百亿,公司利拉鲁肽产品具备先发优势。根据弗若斯特沙利文测算,我国体重管理市场规模将从2021年的30亿元增长至2026年的101亿元,CAGR达27%,其中GLP-1类药物或为主要增长点,公司的利拉鲁肽肥胖或超重适应症已于23年6月获NMPA批准上市,为国内首款合规产品,具备明显先发优势,或可期待产品后续销售放量表现。
盈利预测:伊妍仕上半年增速持续亮眼,Q2环比Q1高速增长,期待后续明星单品收入保持逐季环比提升趋势,带动医美业务高速增长;首个减肥适应症产品利拉鲁肽已于6月获批,关注后续销售模式。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为29.88/36.08/43.05亿元,分别同比增长19.6%/20.7%/19.3%,对应PE分别为23/19/16X。
风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。 |
44 | 中国银河 | 程培 | 维持 | 买入 | 业绩好于预期,医美及创新药新业务稳健拓展 | 2023-08-16 |
华东医药(000963)
核心观点:
事件:公司发布2023年中报业绩,上半年公司实现收入203.85亿元,同比增长12.02%;实现归母净利润14.34亿元,同比增长6.96%;实现扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%。如扣除股权激励费用等损益影响,公司扣非净利润16.56亿元,同比增长20.61%,实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长。单Q2实现营业收入102.71亿元,同比增长10.85%;实现扣非净利润6.70亿元,同比增长16.85%。
医药工业持续积极向好,医药商业保持稳定增长。核心子公司中美华东上半年实现营业收入60.54亿元,同比增长10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%,净资产收益率12.38%。分季度来看,单Q2实现营业收入29.79亿元,同比增长9.97%;实现合并扣非归母净利润5.59亿元,同比增长14.08%。展望全年,集采影响基本出清,ELAHERE、迈华替尼、Arcalyst等创新产品有望下半年提交上市申请,乌司奴单抗类似药于2023年8月获得NMPA受理,BCMACAR-T有望年内获批,利拉鲁肽降糖适应症于3月获批,有望贡献工业端业绩弹性。医药商业上半年营业收入136.31亿元,同比增长11.19%,累计实现净利润2.16亿元,同比增长9.14%。
海外医美盈利能力提升,国内医美快速增长。上半年公司整体医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。分季度来看,单Q2实现收入7.21亿元,同比增长62.39%。全资子公司英国Sinclair积极克服全球经济增长放缓影响,继续拓展全球医美市场。Sinclair上半年实现销售收入7,629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%,实现EBITDA1,260万英镑,实现经营性盈利,其中单Q2营收3.85亿元,同比增长42.1%。国内医美市场回暖,子公司欣可丽美学上半年累计实现收入5.16亿元,同比增长90.66%,其中单Q2实现营收3.1亿元,同比增长168.4%,盈利能力持续提升。随着国内消费市场持续复苏向好,公司国内医美业务下半年仍将保持良好增长趋势。另外,酷雪F0/Reaction分别于2022年3月和今年6月上市,能量源类产品V20预计2023Q3完成注册受理递交,且利拉鲁肽减肥适应症已于今年7月获批,预计公司医美板块收入将继续保持高增长。
投资建议:公司是集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司,医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2023-2025年归母净利润为30.47/37.21/45.49亿元,同比增长21.90%、22.12%、22.26%,EPS分别为1.74/2.12/2.59元,当前股价对应2023-2025年PE为23/19/15倍,维持“推荐”评级。
风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。 |
45 | 中泰证券 | 祝嘉琦,孙宇瑶 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,内分泌管线进入收获期 | 2023-08-16 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:公司发布2023年中报,报告期内实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;实现归母净利润14.34亿元,同比增长6.96%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构损益,实现归母扣非净利润16.56亿元,同比增长20.61%。
业绩符合预期,持续稳健增长。其中单二季度实现营收102.71亿元,同比增长10.85%;扣非净利润6.70亿元,同比增长16.85%;延续了Q1的良好势头。2023H1中美华东实现销售收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%,实现扣非净利润12.26亿元,同比增长15.11%,继续围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域做深做强。上半年工业微生物板块块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入,实现同比增长27.47%;4月公司收购南农动药70%股权进军动物保健板块,有望进一步提升公司工业微生物在宠物水产动保领域的竞争力。
医美继续高增,国内业务表现超预期。2023H1医美板块合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%,表现亮眼。其中全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入约6.69亿元,同比增长26.07%;国内医美子公司欣可丽美学继续领跑国内医美再生填充领域高端市场,2022年实现营收5.16亿元,同比增长90.66%,截至2023年6月底,欣可丽美学签约合作医院数量已超600家,培训认证医生数量超过1100人。
利拉鲁肽减重适应症获批,创新转型多点开花。截至本报告发布,医药在研项目82款,其中创新产品及生物类似药项目51个;报告期内公司医药工业研发投入10.57亿元,其中直接研发支出6.68亿元,同比增长15.91%。1)创新药领域在ADC加大布局,投资了荃信生物、诺灵生物,孵化珲达生物,控股了道尔生物,并与德国Heidelberg开展股权投资及产品合作;公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于今年一季度完成PCC确认,目前正持续推进IND开发,并计划于2024年内申报临床。2)利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症于2023年3月获批上市,肥胖或超重适应症于2023年6月获批,有望成为重磅大单品;围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。3)乌司奴单抗生物类似药用于治疗成年中重度斑块状银屑病,2023年8月其上市许可申请获得受理。
盈利预测与估值:根据中报我们对盈利预测略有调整,预计2023-2025年公司营业收入分别为414.06亿元、459.34亿元、507.65亿元,同比分别增长9.79%、10.94%、10.52%;净利润分别为29.87亿元、37.27亿元、45.81亿元(预测前值为31.00、37.73、45.57亿元),同比分别增长19.53%、24.77%、22.91%。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持“买入”评级。
风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;仿制药大幅降价风险等 |
46 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 医美板块维持高增速,创新产品管线不断丰富 | 2023-08-16 |
华东医药(000963)
业绩简评
2023年8月15日,公司发布2023年半年度报告,公司2023年上半年实现收入203.85亿元,同比+12%;实现归母净利润14.34亿元,同比+7%;实现扣非归母净利润14.27亿元,同比+12%;单季度来看,2023Q2实现收入102.71亿元,同比+11%;实现归母净利润6.79亿元,同比+7%;实现扣非归母净利润6.70亿元,同比+17%。
经营分析
各板块业绩持续增长,医美板块增长趋势强劲。根据公司公告,2023年上半年公司各板块业绩均保持增长,核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比+10%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比+15%。工业微生物板块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入实现同比+27%。医药商业实现营业收入136.31亿元,同比+11%,累计实现净利润2.16亿元,同比+9%。医美板块实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素,同比+36%),其中全资子公司英国Sinclair实现销售收入7629万英镑(约6.69亿元人民币),同比+26%,实现经营性盈利;国内医美全资子公司欣可丽美学上半年累计实现收入5.16亿元,同比+91%,随着全球市场的不断开拓以及国内消费市场持续复苏向好,公司医美业务下半年仍有望保持良好增长趋势。
深耕三大核心治疗领域,差异化创新产品管线不断丰富。公司持续围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域做深做强,重点品种均保持稳定快速增长,经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定。同时公司通过自主研发和外部产品引进的方式,不断丰富产品管线,形成多适应症覆盖、产品梯队布局合理的差异化创新产品管线,目前医药在研项目82个,其中创新产品及生物类似药项目51个,公司已成为国内内分泌和自免领域的领先企业。公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症分别于今年3月及6月获批准上市,为首个获批上市的国产利拉鲁肽生物类似药,上市后有望实现快速放量,增厚公司业绩。
盈利预测、估值与评级
我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7亿元(+19%)、36.2亿元(+22%)、44.3亿元(+22%)。2023-2025年公司对应EPS分别为1.69、2.06、2.53元,对应当前PE分别为24、19、16倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
47 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批 关注后续产品放量 | 2023-07-07 |
华东医药(000963)
事件:7月4日公司发布公告:公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,商品名为利鲁平。中美华东是中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
事件点评:
内地首家GLP-1受体激动剂获批肥胖相关适应症,抢占国内减肥药市场。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2021年12月发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》显示,此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。弗若斯特沙利文报告显示,中国肥胖药物市场规模从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的人民币19亿元,年复合增长率高达64.6%,预计2025年市场规模将达到87亿元,并将继续保持高速增长,将于2030年接近150亿元。利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1类产品兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。在国外,已有GLP-1受体激动剂获批用于肥胖相关适应症,根据诺和诺德2022年报数据,其获批用于肥胖适应症的两款产品Saxenda(利拉鲁肽注射液)和Wegovy(司美格鲁肽注射液)2022年分别实现销售收入106.76亿丹麦克朗、61.88亿丹麦克朗,同比增速分别为52%、346%。公司的利鲁平是Saxenda的生物类似药,作为国内目前唯一获批肥胖或超重适应症的GLP-1受体激动剂药物,将受益于我国减肥药物市场的快速增长。
利拉鲁肽注射液糖尿病适应症早前获批,已实现商业化销售。今年年3月,公司首个生物药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市,为国产首家,目前已正式实现商业化上市销售,并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。据弗若斯特沙利文报告,中国GLP-1受体激动剂药物市场将以高达57.0%的年复合增长率扩增,并于2025年达到156亿人民币;到2030年,整体GLP-1受体激动剂药物市场将超过500亿元,2025-2030年复合增长率为26.2%。
围绕GLP-1靶点,构筑全方位和差异化的产品管线。除利拉鲁肽注射液于今年3月、7月先后获批糖尿病、肥胖超重相关适应症外,公司围绕GLP-1靶点进行了深入布局:(1)DR10624,公司控股子公司道尔生物开发的first-in-class的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂,于2022年4月获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验,并于2022年6月顺利完成首例受试者给药;(2)SCO-094及其衍生产品,公司与日本SCOHIAPHARMA,Inc.签署协议的产品,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病的GLP-1R和GIPR靶点双重激动剂;
(3)司美格鲁肽注射液,GLP-1受体激动剂,处于I期临床试验阶段;
(4)HDM1002:公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂,已于2023年2月递交中国IND申请;(5)TTP273:全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂,已完成II期临床试验,并于2021年授予韩国DaewonPharmaceuticalCo.,Ltd.TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益,实现首次在研产品license-out。
投资建议:
我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为31.49/37.44/44.41亿元,EPS分别为1.80/2.13/2.53元,当前股价对应PE为25/21/18倍。考虑公司创新药领域将迎来多个重要里程碑,医美业务持续高速发展,利拉鲁肽注射液糖尿病和肥胖超重适应症相继获批、后续放量可期,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
48 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批,构筑丰富GLP-1靶点产品体系 | 2023-07-05 |
华东医药(000963)
业绩简评
2023年7月4日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。
经营分析
大陆首款GLP-1类减肥药物获批,有望实现快速放量。根据公司公告,CDE于2021年12月发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。此次公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批,将进一步补充公司内分泌领域产品线,与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补,为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。
围绕GLP-1靶点深度布局,差异化管线建设持续推进。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。除本次获批的肥胖或超重适应症外,公司利拉鲁肽注射液已于2023年3月获得NMPA批准上市用于治疗糖尿病适应症。此外司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验全部受试者给药及随访;控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验;口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002于2023年5月获批在中美两地开展I期临床试验。公司在内分泌治疗领域的产品管线有望持续丰富,综合竞争力有望进一步提升。
盈利预测、估值与评级
我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7亿元(+19%)、36.2亿元(+22%)、44.4亿元(+22%)。2023-2025年公司对应EPS分别为1.69、2.06、2.53元,对应当前PE分别为26、21、17倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |