序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 | |
上期评级 | 评级变动 | |||||
1 | 群益证券 | 王睿哲 | 维持 | 增持 | 25Q1扣非净利YOY+17%,符合预期 | 2025-05-09 |
华东医药(000963)
结论及建议:
公司业绩:公司发布一季报,25Q1营收107.4亿元,YOY+3.1%,录得归母净利润9.2亿元,YOY+6.1%,扣非后净利9.0亿元,YOY+7.0%,扣非净利实际YOY+17.2%,保持双位数增长,公司扣非净利增速符合预期,非经常性损益主要是本期计提股权激励费用及参控股研发机构损益影响。
医药工业稳步增长,医美板块尚待恢复:(1)公司医药工业核心子公司中美华东25Q1实现营收(含CSO业务)36.2亿元,YOY+6.5%,录得合并归母净利8.43亿元,YOY+12.2%,创新药销售持续发力,其中CAR-T产品赛恺泽(治疗骨髓瘤)Q1有效订单稳步增加,目前已有70余家惠民保及商保将其纳入报销范围,乌司奴单抗(治疗银屑病)去年年末获批后已有超800家医院开具处方,预计今年销售可超过3亿元;(2)海外医美仍受到大环境影响,英国Sinclair25Q1营收2.4亿人民币,YOY-12.3%,国内医美子公司欣可丽美学则实现营收2.5亿,YOY-1.4%,但后续高端玻尿酸产品MaiLiExtreme5月将可上市,多功能面部皮肤管理平台PréimeDermaFacial也将于2025年内正式实现商业化销售,重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30及Ellansé伊妍仕M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理,有望于2026年获批,预计将会推动医美板块的业绩恢复;(3)公司医药商业板块表现稳健,25Q1营收69.3亿元,YOY+3.2%,录得净利1.2亿元,YOY+7.3%。
毛利率回升,研发费用增加:公司25Q1综合毛利率为32.9%,同比提升0.9个百分点,主要是销售结构变化推动。公司期间费用率为22.0%,同比增加0.8个百分点,主要是研发费用率增加2.1个百分点。
盈利预计及投资建议:我们看好公司后续发展,集采边际影响减弱,创新药及医美新品将陆续上市推动业绩增长。我们预计公司2025-2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元,YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%,EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元,对应PE分别为16X、13X、12X,给与“买进”的投资评级。
风险提示:新药研发进度及销售不及预期,医美销售不及预期,汇兑损益风险 |
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2 | 中银证券 | 刘恩阳 | 维持 | 买入 | 24年稳健增长,研发逐步进入收获期 | 2025-04-24 |
华东医药(000963)
公司公布24年年报,24年公司全年实现总营业收入419.06亿元,同比增长3.16%;利润总额为43.02亿元,同比增长24.11%;实现归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%。公司创新药的转型已经逐步完成,医药商业、医药工业、医美、工业微生物四大板块稳健增长,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。
支撑评级的要点
工业业务成为核心引擎,拉动24年利润端快速增长。分业务来看,公司医药商业业务实现收入270.92亿元,同比增长0.41%,实现净利润4.56亿元;医药工业业务实现收入(含CSO业务)138.11亿元,同比增长13.05%,实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%;医美业务实现收入23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,主要是消费需求下降等因素所致,但后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市公司医美板块有望企稳回升。整体看,工业板块已经成为公司的核心引擎,随着公司新产品的不断上市及放量,公司工业板块有望继续保持较高增速。
研发持续投入,多领域布局构建体系化平台。2024年,公司继续加大研发投入力度,全年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%,继续保持较高水平。公司创新研发已经形成三大领域,分别为内分泌、自身免疫及肿瘤业务,目前创新药管线已超过80项,包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC等,研发已逐步形成体系化的平台。除此之外,公司BD合作也不断推进,24年公司有多项对外投资进展,后续随着公司自主研发+BD双轮驱动下,研发效率有望进一步提升。
工业微生物业务潜力较大,未来前景值得期待。公司积极布局工业微生物板块,持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,2024年,公司工业微生物实现销售收入7.11亿元,较去年同期增长43.12%,保持快速增长,随着公司工业微生物板块国际化的不断推进,未来前景值得期待。
估值
公司业务稳健增长,研发投入及国际化不断推进,基于此我们对公司盈利预测略微调整,预测2025-2027年归母净利润为41.62/47.82/54.04亿元(原预测25-26年归母净利润为41.33/49.75亿元),对应EPS分别为2.37/2.73/3.08元,当前股价对应PE为16.4/14.3/12.6X。公司研发逐步进入收获期,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。
评级面临的主要风险
公司研发进展不达预期;公司销售可能受到集采等政策方面影响。 |
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3 | 东吴证券 | 朱国广,冉胜男 | 维持 | 买入 | 2024年报点评:利润业绩略超预期,工业板块与工业微生物板块增长亮眼 | 2025-04-22 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:2024年,公司实现收入419.06亿元(+3.16%,表示同比增速,下同),实现归母净利润35.12亿元(+23.72%),扣非归母净利润33.52亿元(+22.48%);2024Q4季度,公司实现收入104.28亿元(+1.94%),实现归母净利润9.50亿元(+46.16%),实现扣非归母净利润8.79亿元(+50.88%)。利润业绩略超预期。
工业板块24年实现较快增长,自研+代理开始形成创新品种商业化梯队。核心子公司中美华东2024年实现销售收入(含CSO业务)138.11亿元,同比增长13.05%,实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率25.33%。利拉鲁肽注射液自2023年获批以来持续保持较快增长,独家商业化CAR-T产品2024年3月获批以来超额完成全年计划目标,独家商业化乌司奴单抗注射液已在积极挂网入院并实现批量供货,新品种逐渐形成商业化梯队。
工业微生物板块收入快速增长,未来经营趋势稳步向上:工微板块2024年合计实现销售收入7.11亿元,同比增长43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33%。随着国内外大客户拓展取得积极成果,工微板块整体销售趋势持续向好。
医美板块海外收入下滑,国内保持收入增长与盈利提升:2024年医美板块合计营业收入达到23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,主要受到国内外宏观经济增长放缓、消费需求下降的影响。1)海外医美,2024年实现营业收入约9.67亿元人民币,同比下降25.81%,实现EBITDA-1261万英镑。2)国内医美,2024年实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升。医美产品在研管线丰富,未来MaiLiExtreme玻尿酸、Ellansé伊妍仕新新型号、重组A型肉毒素等产品陆续获批上市,将带来医美板块新增量。
在研管线储备丰富,仿创转型稳步推进。公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,均已有全球首创新药上市,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。创新药管线目前已经突破80项,自研产品开始进入验收期,BD引进产品开始商业化,稳健经营之上实现仿创转型。
盈利预测与投资评级:考虑到产品集采及医美业务受到消费环境影响,我们将2025-2026年公司归母净利润预期由39.16/45.61亿元,调整至40.14/45.39亿元,预期2027年为50.48亿元,对应当前市值的PE分别为17/15/14倍。维持“买入”评级。
风险提示:新产品研发失败的风险,新产品市场推广或不及预期的风险,医药行业政策不确定性风险。 |
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4 | 财信证券 | 吴号 | 维持 | 买入 | 利润增长超预期,产品管线进展积极 | 2025-04-22 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年年度报告。
2024年利润增长超预期,医药工业、工业微生物业务增长良好,盈利水平持续改善。2024年,公司实现营业收入419.06亿元,同比+3.16%;归母净利润35.12亿元,同比+23.72%;扣非归母净利润33.52亿元,同比+22.48%。单看2024Q4,公司实现营业收入104.28亿元,同比+1.94%,环比-0.80%;扣非归母净利润8.70亿元,同比+50.88%,环比+1.55%。分业务来看,2024年,医药工业核心子公司中美华东实现营业收入138.11亿元(含CSO业务),同比+13.05%;实现扣非归母净利润28.76亿元,同比+29.04%,主要受益于利拉鲁肽注射液、泽沃基奥仑赛注射液等新产品上市放量。医药商业业务实现营业收入270.92亿元,同比+0.41%;实现净利润4.56亿元,同比+5.58%;医药商业业绩增速放缓主要由于医保控费及消费偏弱等。医美业务实现营业收入23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比-4.94%,主要受国内外宏观经济增长放缓、消费需求下降等影响。工业微生物业务实现销售收入7.11亿元,同比+43.12%,主要因为国内外大客户拓展取得积极成果,xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务单元均实现较快增长。从盈利水平来看,2024年,公司整体业务毛利率为33.21%,同比+0.81pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.29%、3.33%、3.40%、0.05%,同比变动-1.07pcts、-0.17pcts、-0.08pcts、+0.27pcts;综合影响下,公司净利率为8.34%,同比+1.33pcts。
商业化产品、在研管线进展积极,未来业绩增长可期。商业化产品方面,百令系列产品顺利完成集采续约,百令胶囊新医保目录报销适应症扩大,后续增长有望提速;利拉鲁肽注射液充分发挥先发和市场渠道优势,持续保持较快增长;CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液自2024年3月获批上市以来,已向合作方科济药业下达154份有效订单,超额完成全年计划目标;乌司奴单抗注射液生物类似药积极开展各省市挂网入院工作并实现批量供货,新增儿童斑块状银屑病适应症上市的补充申请已获得批准。管线研究进展方面,索米妥昔单抗注射液已于2024年11月附条件获批上市,常规批准的补充申请于2025年3月获得受理;利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请分别在2024年11月与2024年12月获批;迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理,目前处于审评阶段;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请于2025年3月获得受理;德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月获得受理;口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已于2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果,预计2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,糖尿病适应症处于II期研究中,预计2025Q3获得顶线结果,于2025年下半年进入III期临床研究;GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005体重管理、糖尿病适应症处于II期研究阶段,体重管理适应症预计2025Q4进入III期临床研究;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液代谢相关脂肪性肝病、重度高甘油三酯血适应症处于II期临床研究阶段。此外,公司与荃信生物合作的创新药HDM3016、与美国Arcutis合作的罗氟司特乳膏、自研产品HDM3010(白癜风适应症)处于III期临床研究阶段。
盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现归母净利润41.91/46.56/51.81亿元,EPS分别为2.39/2.65/2.95元,当前股价对应的PE分别为15.41/13.88/12.47倍。结合公司业绩增速、历史估值情况等,给予公司2025年18-20倍PE,对应的合理价格为43.02-47.80元/股,维持公司“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。 |
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5 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 业绩创历史新高,创新管线步入收获期 | 2025-04-22 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年年报:2024年公司实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,实现归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.52亿元,同比增长22.48%。
事件点评:
业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎。2024年公司实现营收419.06亿元,同比增长3.16%,实现扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%;其中,医药工业板块实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33%,成为公司业绩核心增长引擎。
创新产品加速上市,自主研发持续突破。2024年公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。公司目前医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个。2024年公司多个创新产品获批上市:①独家商业化的CAR-T产品赛恺泽自3月获批上市以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过200家,截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达154份有效订单;②独家商业化的乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信为国内首家获批上市,已获批适应症为成年及儿童斑块状银屑病,此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于今年2月获得受理;③公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)已于2024年11月获NMPA附条件批准上市,适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。④全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST),用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请分别在2024年11月与12月获批。自主研发持续突破:①公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),于2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果,并在今年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组;此外,糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中,中期分析盲态结果显示糖化血红蛋白(HbA1c)相比基线,呈线性下降趋势,总体安全性良好,预计今年Q3获得顶线结果,并于今年下半年进入III期临床研究。②GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。③在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病II期临床研究。与此同时,此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果,以支持与CDE沟通未来开展III期临床研究。④公司首个自主研发ADC项目HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组,已完成前三个剂量爬坡,均未发生DLT(剂量限制性毒性)。目前在第四个剂量爬坡给药阶段,同步进入第三个剂量组的扩展阶段。2025年2月,公司向NMPA递交HDM2005联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请并获受理,同月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。⑤公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片在中国的IND申请于2024年10月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤。2025年1月,HDM2006片美国IND申请获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤。此外,公司自主研发具特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017均计划2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。
工业微生物板块持续推进四大战略布局。公司持续践行工业微生物板块发展战略,在推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。2024年,各业务单元均保持较快增长,整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入7.11亿元,同比增长43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33%。
国际医美业务阶段性承压。2024年公司医美板块营业收入达到23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%;其中,全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响,实现营业收入约9.67亿元人民币,同比下降25.81%,实现EBITDA-1,261万英镑;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升。2024年,伊妍仕推出第二代新品,拓展300家高端机构合作;芮颜瑅V20(多功能射频治疗仪)于2024年9月获批;重组A型肉毒素YY001提交上市申请;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂LanlumaV完成临床试验入组;壳聚糖填充剂KIO021启动临床试验。此外,玻尿酸MaiLi系列获新加坡批准,核心注射产品(再生材料、玻尿酸及埋线类)在中东十余国完成注册,能量源设备Cooltech系列在中东注册进程过半;新型玻尿酸填充剂MaiLiExtreme(改善下颌轮廓)于2025年1月获批。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市,公司医美板块有望企稳回升。
投资建议:
我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品进入收获期,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
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6 | 中国银河 | 程培,孙怡,谭依凡 | 维持 | 买入 | 2024年报业绩点评:业绩超预期,费用显著下降 | 2025-04-19 |
华东医药(000963)
事件:2025年4月17日,公司发布2024年度报告。2024年公司实现收入419.06 亿元,同比增长3.16%,归母净利润35.12 亿元,同比增长23.72%,扣非归母净利润33.52 亿元,同比增长22.48%,经营性现金流37.49亿元,顺利完成股权激励计划2024年度目标。单Q4收入104.28亿元,同比增长1.94%,归母净利润9.5亿元,同比增长46.16%,扣非归母净利润8.7亿元,同比增长50.88%,经营性现金流12.43亿元。
四大板块均衡发展,海外医美有所承压。①医药工业:中美华东收入(含CSO 业务)138.11亿元,同比增长13.05%,扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,百令集采续约、利拉鲁肽快速增长、泽沃基奥仑赛和乌思奴单抗商业化落地。②医药商业:收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56 亿元,同比增长5.58%。③医美:收入23.26亿元,同比减少4.94%,英国Sinclair收入9.67亿元,同比减少25.81%,国内欣可丽美学收入11.39亿元,同比增长8.32%。④工业微生物:收入7.11亿元,同比增长43.12%,其中原料药&中间体同比增长38%,xRNA同比增长20%,大健康&生物材料同比增长142%,动保同比增长33%。
创新产品加速上市,BD持续推进。截至目前,医药在研项目合计133个,其中创新药及生物类似药项目94个。2024年公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%。24年公司创新产品泽沃基奥仑赛、乌思奴单抗、索尼妥昔单抗、注射用利纳西普、塞纳帕利胶囊上市,25年工业增长动力继续强劲。BD方面:与澳宗生物合作TTYP01(依达拉奉片);与荃信生物合作QX005N(IL-4Ra单抗);收购贵州恒霸;与艺妙神州合作IM19(CD19 CAR-T);与IMB合作IMB-101/102(OX40L双抗和单抗);与四环医药合作惠优静(治疗2型糖尿病SGLT-2抑制剂);与施能康合作SNK-2726(siRNA)。
盈利能力提升,费用率显著下降。2024年毛利率33.21 %,同比提升0.81pct,净利率8.34%,同比提升1.33pct。费用方面,2024年销售费用率15.29%,同比下降1.07pct;管理费用率3.33%,同比下降0.17pct;研发费用率3.4%,同比提升0.27pct;财务费用率0.05%,同比下降0.08pct。单Q4毛利率35.21%,同比提升1.2pct,净利率8.93%,同比提升2.55pct;销售费用率16.12%,同比下降3.27pct,管理费用率2.09%,同比下降0.98pct,研发费用率4.57%,同比提升0.37pct,财务费用率-0.15%,同比下降0.02pct。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2025-2027年归母净利润为40.06/45.73/50.50亿元,同比增长14.07%/14.14%/10.45%,EPS分别为2.28/2.61/2.88元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/13倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
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7 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 业绩增长趋势稳健,创新研发加速推进 | 2025-04-18 |
华东医药(000963)
2025年4月17日公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%;实现归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%;实现扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%。分季度看,2024年第四季度公司实现营业收入104.28亿元,同比增长1.94%;实现归母净利润9.50亿元,同比增长46.16%;实现扣非归母净利润8.70亿元,同比增长50.88%。
经营分析
医药工业、工微板块快速增长,商业、医美板块整体稳健。核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长态势,全年实现销售收入(含CSO业务)138.11亿元,同比增长13.05%,实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率25.33%,成为公司业绩增长的核心引擎。工微板块整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入7.11亿元,较去年同期增长43.12%。商业板块继续保持稳健发展,实现营业收入270.92亿元,同比增长0.41%,实现净利润4.56亿元,同比增长5.58%。国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升。
创新研发布局不断丰富,积极推进临床进度。公司医药在研创新药及生物类似药项目94个,24年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液已于2024年11月获NMPA附条件批准上市。内分泌领域,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002计划2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中。自免领域,与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司25-27年分别实现归母净利润40.4亿元(+15%)、45.4亿元(+12%)、49.8亿元(+10%)。2025-2027年公司对应EPS分别为2.30、2.59、2.84元,对应当前PE分别为16、14、13倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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8 | 群益证券 | 王睿哲 | 增持 | 2024年净利YOY+24%,净利端增长好于预期 | 2025-04-18 | |
华东医药(000963)
结论及建议:
公司业绩:公司2024年实现营收419.1亿元,YOY+3.2%,归母净利润35.1亿元,YOY+23.7%,录得扣非归母净利润33.5亿元,YOY+22.5%,公司业绩略好于预期。其中Q4单季度实现营收104.3亿元,YOY+1.9%,录得归母净利润9.5亿元,YOY+46.2%,扣非后归母净利润8.7亿元,YOY+50.9%。公司分红方案为每10股派发现金红利5.80元(含税)。
医药工业及国内医美稳步增长:(1)公司医药工业核心子公司中美华东实现营收(含CSO业务)138.1亿元,YOY+13.1%,录得扣非归母净利28.8亿元,YOY+29.0%,主要得益于公司百令产品集采边际影响降低,另外利拉鲁肽注射液在2023年获批后销售业持续增长;(2)公司海外医美受到大环境影响,英国Sinclair营收9.7亿人民币,YOY-25.8%,国内医美子公司欣可丽美学则实现营收11.4亿,YOY+8.3%,但目前多个产品正在积极推进国内外的上市,预计后续医美业务将可恢复;(3)公司医药商业实行营收270.9亿元,YOY+0.4%,录得净利4.6亿元,YOY+5.6%,在控费背景下相对稳健。
毛利率回升,费用率下降:公司2024年综合毛利率为33.2%,同比提升0.8个百分点,一方面是医药商业板块毛利率提升0.3个百分点,另外从收入结构来看,医药工业营收比重增加也提升了毛利率的均值。公司期间费用率为22.1%,同比下降1个百分点,主要是销售费用率及管理费用率下降明显。
创新药及医美新品正在积极推进上市,看好后续发展:(1)公司创新药方面目前已经重点布局肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域,医药在研创新药及生物类似药项目94个,2024年研发投入27亿元,YOY+16.8%,引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗已于2024年11月获批,公司1类新药迈华替尼片上市申请已于2024年5月受理,此外,公司多个产品已处于临床阶段。(2)公司也在积极推进医美产品上市,新一代注射用皮肤填充产品KIO015已处于欧盟技术审批阶段,预计2025年可获得CE认证,国内也有多个产品在持续推进中,如V30医美平台机于2025年3月收到NMPA的注册受理,MaiLiPrecise(眶下凹陷适应症)处于安全随访中,MaiLiExtreme(改善下颌轮廓适应症)于2025年1月获得NMPA批准上市。Ellansé伊妍仕S型新增适应症(改善额部轮廓)于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组;长效胶原再生的Ellansé伊妍仕M型(改善颞部凹陷适应症)已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。
盈利预计及投资建议:我们看好公司后续发展,集采边际影响减弱,创新药及医美新品将陆续上市推动业绩增长。我们预计公司2025-2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元,YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%,EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元,对应PE分别为16X、13X、12X,给与“买进”的投资评级。
风险提示:新药研发进度及销售不及预期,医美销售不及预期,汇兑损益风险 |
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9 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现 | 2024-11-06 |
华东医药(000963)
事件简评
2024年11月5日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
经营分析
乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。根据公司公告,赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。Stelara由美国强生公司研发,于2009年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为Stelara,2023年全球销售额为108.58亿美元。该产品于2017年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准,目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》(简称“国家医保目录2021年版”),并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
研发进度持续推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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10 | 中泰证券 | 祝嘉琦,曹泽运,郑澄怀,张前,穆奕杉 | 首次 | 买入 | 医药+医美航母,稳健发展三十余载 | 2024-10-30 |
华东医药(000963)
报告摘要
保持收入利润双增长,业务结构持续优化。公司通过精细化管理实现增业绩与收入齐头并进,2021-2023年公司营业收入、归母净利复合增长率分别达8%、11%的水平,2024上半年,营收为210亿元(+3%),归母净利润为17亿元(+18%)。在2024H1,公司商业、制造业、国际医美业务毛利率分别为7%、75%、84%。2021-2023年及2023H1、2024H1,制造业收入占比分别为30%、30%、37%、30%、36%,医美业务收入占比分别为3%、4%、6%、6%、6%,公司主营业务呈现出向高毛利的制造业、医美业务板块倾斜的趋势。
医药工业:基本完成筑底,创新产品进入兑现期。百令胶囊、阿卡波糖片是公司过去医药工业板块的主要创收产品,而近年来受到了降价的影响,在2021年的新版医保目录中,阿卡波糖支付标准降价38%,;百令胶囊降价超30%,与此同时两款产品的竞品构成的竞争加剧:2024年1月佐力药业收到百令胶囊《药品注册证书》,就阿卡波糖片而言公司则在2020年集采丢标,形成了竞争劣势。在上述冲击下,两款产品的季度销售额自2020年开始明显下滑,至2024年第一季度,两款产品的样本医院销售额(PDB全渠道放大数据库口径)分别为6.4、2.0亿元,环比下降幅度趋缓,表明基本完成收入筑底。公司在成立初期医药工业板块以仿制药为主,通过在早年销售阿卡波糖等降糖药物、赛可平及环孢素等免疫疾病药物,建立了优势领域的市场根基,公司在近年来针对优势领域取得多项创新产品的研发里程碑,包括肿瘤领域的境外引进产品elahere、自研的迈华替尼片上市获得受理、利拉鲁肽肥胖或超重适应症获批上市等。
医美:再生产品为基,注射+EBD设备国内加速商业化。医美业务保持快速增长,海外Sinclair23年实现首次盈利,国内依托少女针加速成长。截至目前,公司依靠海外全资子公司Sinclair以及国内市场运营平台欣可丽美学及其他技术型子公司、参股公司,形成了覆盖无创+微创完备医美产品管线布局,具有高端医美产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域
盈利预测和投资建议:华东医药处在医药工业、医美即将进入快车道的关键阶段,其具备过去凭借仿制药销售积累的强大商业资源。我们预计2024-2026年公司收入分别为431、462、488亿元,归母净利润分别为36、43、52亿元,选取可比公司估值法,我们认为华东医药当下市值水平相对低估,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新产品导入不及预期;居民消费信心恢复不足;产品安全风险;医药商业业务受宏观环境变动影响的风险;信息滞后风险
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11 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年三季报业绩点评:业绩符合预期,工微板块快速增长 | 2024-10-28 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年第三季报,前三季度实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现扣非净利润27.39亿元,相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。其中单三季度实现营业收入105.13亿元,同比增长5.03%;实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%。
各版块增长符合预期,工业微生物增长较快。①医药工业:前三季度整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。②医药商业:整体经营呈现企稳回升势头,前三季度实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。③医美板块:整体保持稳健增长,前三季度实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。Sinclair积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备EBD类产品的全球市场销售,受全球经济增长乏力等因素影响,前三季度实现营业收入约7.76亿元人民币,同比下降20.30%,单三季度实现收入2.06亿元,同比仍下滑。国内医美整体实现收入11.33亿元,其中欣可丽美学积极开拓国内市场,前三季度收入9.09亿元,同比增长10.31%,单三季度实现收入2.91亿元,同比略有下滑,利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入6000多万。④工业微生物:国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。
自研和对外合作并举,重点项目持续推进。前三季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富,公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。另外,公司对外合作项目较多,包括与苏州澳宗生物合作的TTYP01片(依达拉奉片)、荃信生物的QX005N、贵州恒霸药业的100%股权收购等,均为丰富公司产品管线以及提高未来销售收入提供长期动力。医美方面,能量源设备V20已于今年9月国内上市,V30即将递交注册,Mali系列产品有望于明年上市,与重庆誉颜合作的A型肉毒有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点,与对照药相比表现优异。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.42/38.74/44.14亿元,同比增长17.71%/15.94%/13.93%,EPS分别为1.90/2.21/2.52元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/14倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
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12 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 业绩保持稳健增长,创新管线持续推进 | 2024-10-28 |
华东医药(000963)
公司发布2024年三季报,2024年Q1-Q3公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%,实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%。公司医美业务在海外市场整体承压,但是在国内市场收入保持稳健增长。维持买入评级
支撑评级的要点
业绩保持稳健增长,医药工业及医药商业板块持续向好。公司2024年Q1-Q3实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%,实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%。其中,2024年Q3单季公司实现营业收入105.13亿元,同比增长5.03%;实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%。公司医药工业板块2024年Q1-Q3实现营业收入99.41亿元,同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%。医药商业板块2024Q1-Q3实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%
医美板块整体保持正向增长,国内医美业务增长稳健。2024年Q1-Q3公司实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。公司全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力等因素影响,2024年Q1-Q3实现营业收入约7.76亿元人民币,同比下降20.30%。国内医美全资子公司欣可丽美学2024年Q1-Q3实现营业收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。后续公司将持续推动核心产品的注册准入和对全球重点潜力市场的覆盖,伴随着公司核心产品管线在海外重点市场逐步上市,海外医美市场有望为公司医美业绩增长提供持续新动力。
坚持研发投入,创新管线持续推进。2024年Q1-Q3公司医药工业研发投入16.07亿元,其中直接研发支出11.49亿元,直接研发支出在医药工业营收中的占比为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已超70项。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年Q4进行pre-III期沟通。
估值
预期公司2024年、2025年和2026年公司归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年10月24日股价对应市盈率分别为17.2倍、14.4倍和11.9倍。维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品销售不及预期风险,产品上市失败风险,行业政策变动风险。 |
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13 | 华福证券 | 陈铁林,赵雅楠 | 维持 | 买入 | 业绩表现亮眼,创新管线稳步推进,长期成长动力充沛 | 2024-10-27 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季度报告
2024Q1-3:公司实现收入314.8亿元,同比增长3.6%,归母净利润25.6亿元,同比增长17.1%,扣非归母净利润24.8亿元,同比增长14.9%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现扣非归母净利润为27.4亿元,同比增长26.8%。
2024Q3:公司实现收入105.1亿元,同比增长5%,归母净利润8.7亿元,同比增长14.7%,扣非归母净利润8.6亿元,同比增长16.9%。
医药商业企稳回升,医药工业增长稳健
2024Q1-3,工业板块(含CSO)实现收入99.4亿元,同比增长10.5%,归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;商业板块收入205.7亿元,同比增长1.4%,净利润3.2亿元,同比增长2.1%。医美板块(剔除内部抵消因素)收入19.1亿元,同比增长1.9%,其中英国全资子公司Sinclair收入7.8亿元,同比下降20.3%,国内全资子公司欣可丽美学收入9.1亿元,同比增长10.3%。工业微生物板块收入4.4亿元,同比增长30.2%。
2024Q3:工业板块(含CSO)收入32.4亿元,同比增长10.3%,归母净利润7.6亿元,同比增长20.4%。
在研管线丰富,多个重磅品种获批在即,长期成长动力充沛GLP-1管线:1)口服GLP-1小分子,已完成减重II期,预计10月获得顶线结果,预计Q4进行pre-III期沟通,糖尿适应症完成II期首例入组;2)GLP-1/GIP双靶点激动剂,预计Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)顶线结果,并计划于2025年初启动II期;3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂,正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验、重度高甘油三酯血症的国内II期临床已完成完成首例受试者入组及给药;4)司美:糖尿病适应症已完成III期入组,预计Q4获得主要终点并递交pre-BLA沟通、减重适应症IND9月底获批。
肿瘤:1)索米妥昔单抗注射液(全球首创ADC,引进品种):用于治疗铂耐药卵巢癌,上市申请处于综合审评阶段;2)迈华替尼片(1类新药):用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,分别于9月和10月完成临床与药学核查,目前处于审评阶段;
自免:1)注射用利纳西普(引进品种)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均在审评过程中;2)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(荃信生物合作品种),用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。
盈利预测与投资建议
根据2024年前三季度表现,我们预计2024-2026年公司营收为437.8/470/506.8亿元(前值为441.8/477.1/518.7亿元),归母净利润为33.3/35.3/38亿元(前值为33.6/35.8/38.9亿元),对应PE为18/17/16X,维持“买入”评级。
风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。 |
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14 | 东莞证券 | 谢雄雄 | 维持 | 买入 | 2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长 | 2024-10-25 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%,业绩增长基本符合预期。
点评:
公司Q3归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q3实现营收105.13亿元,同比增长5.03%,环比下滑0.39%,实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%,环比增长3.92%,实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%,环比增长8.86%,Q3归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。
公司工业微生物板块保持较快增长。2024年前三季度,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%;公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%;公司医美板块整体保持稳健增长,前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。
公司持续推进研发创新进度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,前三季度,公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%,公司持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。
维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。
风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。 |
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15 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富 | 2024-10-25 |
华东医药(000963)
业绩简评
2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入314.78亿元,同比+4%;实现归母净利润25.62亿元,同比+17%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比+15%。2024年第三季度公司实现收入105.13亿元,同比+5%;实现归母净利润8.66亿元,同比+15%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比+17%。
经营分析
各板块经营整体稳健,延续良好增长趋势。公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,前三季度实现营业收入99.4亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。医美板块前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;其中欣可丽美学收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%。
研发进度积极推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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16 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | Q2业绩超预期,创新转型持续兑现 | 2024-08-22 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。
医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。
医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;EllanséS型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;EllanséM型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。
风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。 |
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17 | 华福证券 | 赵雅楠,高兴 | 维持 | 买入 | 医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长 | 2024-08-20 |
华东医药(000963)
投资要点:
医药业务稳健增长:24年H1公司实现营收209.65亿元/yoy+2.84%,扣非净利润16.25亿元/yoy+13.85%,2024Q2实现营收105.54亿元/yoy+2.76%,扣非净利润7.87亿元/yoy+17.46%。分板块来看:1)工业板块:24H1核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务)/+yoy10.63%,归母净利润13.85亿元/+11.48%;2)商业板块:24H1实现营业收入135.52亿元/yoy-0.58%,累计实现净利润2.18亿元/yoy+0.90%;3)工业微生物板块:24H1实现销售收入2.85亿元/yoy+27.43%;4)医美业务:2024H1实现营收13.48亿元/+yoy10.14%。
国内医美持续增长,海外医美业务承压:2024H1医美业务实现营收13.48亿元/+10.14%,受全球经济增长乏力及EDB业务阶段性需求波动影响,海外医美子公司Sinclair营收5.70亿元/yoy-14.81%;国内医美子公司欣可丽美学实现营收6.18亿元/yoy+19.78%。公司聚焦全球医美高端市场,全球范围内已拥有“无创+微创”40款医美领域高端你产品,其中已上市26款,产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成完整的品牌矩阵。
在研产品管线丰富,创新药种类不断延伸:1)肿瘤:公司已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液目前处于审评阶段,1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请已于24年5月受理;首个自主研发ADC项目HDM2005已完成中国临床首例受试者入组;2)内分泌:自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超胖或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,体重管理适应症已于24年5月完成pre-IND递交;3)自身免疫:公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
工业微生物已布局四大战略方向:1)xRNA:珲信生物与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同;2)特色原料药&中间体板块:创新业务ADC已完成系列产品布局,多肽业务已完成整体布局,并积极拓展国际市场;3)大健康&生物材料板块:湖北美琪的宜昌产业基地取得生产许可;4)动物保健:由南农动药独家商业化的保适宁已覆盖全国超过3300家宠物医院,线上推广打造“萌笛”品牌,完善线上线下渠道建设。
盈利预测与投资建议
考虑到公司受政策和消费环境的影响,我们下调对公司的盈利预测,而公司在研产品管线丰富,四大板块业务成长趋势明确,我们预计2024-2026年公司营收为452.82/517.24/599.01亿元(前值24-25年的预期为469.04/503.64亿元),归母净利润为34.45/38.71/44.77亿元(前值24-25年的预期为36.57/44.20亿元),对应PE为15/14/12X,维持“买入”评级。
风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。 |
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18 | 财信证券 | 吴号 | 维持 | 买入 | 利润增长符合预期,产品管线日益丰富 | 2024-08-20 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年半年度报告。
2024H1利润增长符合预期,盈利水平有所提升。2024H1,公司实现营业收入209.65亿元,同比+2.84%;归母净利润16.96亿元,同比+18.29%。公司2024H1营收增速有所放缓主要因为医药商业业务收入增速放缓;归母净利润呈现较快增长主要因为医药工业、医美业务、工业微生物业务收入增长较快,以及公司盈利水平提升。单看2024Q2,公司实现营业收入105.54亿元,同比+2.76%;归母净利润8.34亿元,同比+22.85%。分业务来看,2024H1,医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比+10.63%;实现归母净利润13.85亿元,同比+11.48%。医药商业业务实现营业收入135.52亿元,同比-0.58%;实现净利润2.18亿元,同比+0.90%。医美业务实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比+10.14%。工业微生物业务实现销售收入2.85亿元,同比+27.43%。从盈利水平来看,2024H1,公司整体业务毛利率为32.70%,同比+0.97pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.62%、3.41%、3.07%、0.11%,同比变动+0.49pcts、-0.13pcts、+0.33pcts、-0.16pcts;净利率为8.05%,同比+0.99pcts。
产品管线日益丰富,未来业绩增长动力强。公司采取“自研+引进+合作+并购”的模式,重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域,构建起日益丰富的产品管线,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。目前,公司已有多款创新药及生物类似药处于上市申请受理阶段,具体包括:(1)乌司奴单抗生物类似药(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药;(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评;(3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单;(4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市许可申请已于2024年1月获得受理;(5)迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理。公司多项在研管线处于临床III期阶段,具体包括:(1)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(2)德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(3)德谷门冬双胰岛素已于2024年8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组;(4)从澳宗生物引进的TTYP01片(依达拉奉片)急性缺血性脑卒中(AIS)适应症已完成国内临床III期研究,预计2024年Q4提交新药上市申请;(5)与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)已于2024年5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。此外,公司通过收购的方式,进一步丰富公司的中成药管线、外用制剂管线。2024年7月,公司以5.28亿元的价格收购贵州恒霸药业100%股权,获得了伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊等多个产品。其中,科灵喷雾剂是独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品,功能主治包括清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。
盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润33.75/38.80/44.05亿元,EPS分别为1.92/2.21/2.51元,当前股价对应的PE分别为15.72/13.68/12.05倍。考虑到公司业绩增长稳健,估值处于历史低位水平,维持公司“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。 |
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19 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 创新步入收获期,BD合作持续推进 | 2024-08-19 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中第二季度公司实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元,相比2023年上半年度扣非归母净利润增长26.26%。
事件点评:
业绩稳健增长,整体盈利能力持续提升。2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%,实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%,综合毛利率32.70%,较2023年增加0.4个百分点,综合净利率8.05%,较去年提升1.04个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为135.52/66.98/13.48/2.85亿元,同比增速分别为-0.58/10.63/10.14/27.43%。公司计划将进行2024年半年度利润分配,现金分红总额6.14亿元。公司上市以来累计分红22次,累计分红金额66.28亿元,为股东带来持续稳定的投资回报。
多个创新药上市申请获受理,迎来收获期。2024年上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。公司目前医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。继乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)的上市申请获NMPA受理后,公司1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于今年5月获得受理。自主研发方面,公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,预计于今年Q4获得二期临床顶线结果;GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005预计于今年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床试验。首个自研的ADC创新药HDM2005,用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国临床首例受试者入组;首个全自研的HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006,中国IND申请于今年8月获得受理,用于治疗晚期实体瘤;公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认,进入IND研发阶段,预计2025年递交中国和美国的IND申请。
BD合作项目顺利推进。泽沃基奥仑赛注射液市场推广顺利,截至今年7月31日,接受该产品使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。今年7月,公司获得澳宗生物的TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在大中华区独家许可,作为全球唯一依达拉奉口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计今年Q4提交NDA。今年7月从荃信生物获得QX005N大中华区权益,作为IL-4Ra靶点的创新型人源化单克隆抗体,其在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。今年8月引进的艺妙神州靶向CD19自体CAR-T候选产品正在国内开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究,预计今年Q4提交弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的BLA。
医美板块表现良好。医美板块营收为13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,今年上半年实现营收约5.70亿元人民币,同比下降14.81%,实现EBITDA531.80万英镑。欣可丽美学上半年实现营收6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美业务国内拥有300多人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。
投资建议:
我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元,当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药工业重回增长趋势,创新药领域多个产品申报上市,年内有望获批迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务表现良好,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
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20 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年中报业绩点评:Q2业绩超预期,创新板块亮点频现 | 2024-08-18 |
华东医药(000963)
事件:2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中Q2实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。
主要业务增长稳健,商业和海外医美有所承压。①医药工业:2024上半年,中美华东整体经营继续保持良好增长趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。单Q2实现收入32.99亿元,同比增长10.74%,实现归母净利润6.34亿元,同比增长13.42%。②医药商业:2024年上半年,公司医药商业积极应对市场需求疲软与政策调控的双重挑战,院内市场与院外市场并重,实现营收135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%。单Q2实现收入68.35%,实现净利润1.11亿元。③医美业务:2024上半年,公司医美业务营收达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,实现营收约5.70亿元,同比下降14.81%;国内医美欣可丽美学实现营收6.18亿元,同比增长19.78%。单Q2实现收入7.18亿元,其中Sinclair实现收入2.98亿元,同比略下滑,国内整体收入4.2亿元,同比增长25%,欣可丽美学实现收入3.61亿元,同比增长16.5%,利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入约6000万。④工业微生物:2024上半年实现收入2.85亿元,同比增长27.43%。Q2收入环比加速。
创新研发稳步推进,重磅产品陆续推出。截至目前,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2024上半年公司医药工业研发投入11.10亿元,同比增长10.34%。①HDM1002:2024年8月已完成用超重和肥胖适应症Ⅱ期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症II期临床首例入组。②HDM1005:目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024Q4获得顶线结果,并计划2025年初启动II期临床。③HDM2005:中国及美国IND申请均已于2024年6月获批,2024年8月完成中国临床首例入组。④HDM2006:用于治疗晚期实体瘤的中国IND申请于2024年8月获得受理。⑤司美格鲁肽注射液:糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床全部入组,预计2024Q4获得主要终点数据;体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。⑥泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽?):于2024年3月商业化上市,截止2024年7月31日,接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。⑦索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?):公司引进的全球首创卵巢癌ADC新药,国内上市申请正在审评中;2024年3月,在美国已由加速批准转为完全批准;2024年4月在中国澳门获批上市;2024年8月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地粤港澳大湾区。⑧迈华替尼片:一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。
医美产品进展良好,产品矩阵日益丰富。①光学射频治疗仪V20的注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年在国内获批上市。②MaiLi系列:MaiLi Extreme国内注册申请于2024年4月获得受理,有望于2025年在国内获批上市;MaiLi Precise于2024年4月底完成中国全部临床入组;2024年6月,MaiLi在新加坡获批上市。③Ellansé?伊妍仕?:S型新增适应症于2024年5月完成中国临床首例入组;M型于2024年6月完成中国临床受试者12个月随访。④Lanluma?:2024年5月顺利通过国际合作临床试验备案,2024年6月完成首例入组,目前正在开展全国多中心临床。⑤:KIO015:2024年7月提交欧盟CE认证申请,有望于2025年获得欧盟CE认证。⑥:ATGC-110:公司与韩国ATGC合作引进的A型肉毒毒素,韩国上市申请于2024年2月获得受理。⑦YY001:已完成国内三期临床出组,目前在积极推进临床数据的统计与分析。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为34.29/39.95/46.06亿元,同比增长20.78%/16.52%/15.29%,EPS分别为1.95/2.28/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为15/13/11倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |