序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 | |
上期评级 | 评级变动 | |||||
1 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现 | 2024-11-06 |
华东医药(000963)
事件简评
2024年11月5日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
经营分析
乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。根据公司公告,赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。Stelara由美国强生公司研发,于2009年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为Stelara,2023年全球销售额为108.58亿美元。该产品于2017年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准,目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》(简称“国家医保目录2021年版”),并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
研发进度持续推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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2 | 中泰证券 | 祝嘉琦,曹泽运,郑澄怀,张前,穆奕杉 | 首次 | 买入 | 医药+医美航母,稳健发展三十余载 | 2024-10-30 |
华东医药(000963)
报告摘要
保持收入利润双增长,业务结构持续优化。公司通过精细化管理实现增业绩与收入齐头并进,2021-2023年公司营业收入、归母净利复合增长率分别达8%、11%的水平,2024上半年,营收为210亿元(+3%),归母净利润为17亿元(+18%)。在2024H1,公司商业、制造业、国际医美业务毛利率分别为7%、75%、84%。2021-2023年及2023H1、2024H1,制造业收入占比分别为30%、30%、37%、30%、36%,医美业务收入占比分别为3%、4%、6%、6%、6%,公司主营业务呈现出向高毛利的制造业、医美业务板块倾斜的趋势。
医药工业:基本完成筑底,创新产品进入兑现期。百令胶囊、阿卡波糖片是公司过去医药工业板块的主要创收产品,而近年来受到了降价的影响,在2021年的新版医保目录中,阿卡波糖支付标准降价38%,;百令胶囊降价超30%,与此同时两款产品的竞品构成的竞争加剧:2024年1月佐力药业收到百令胶囊《药品注册证书》,就阿卡波糖片而言公司则在2020年集采丢标,形成了竞争劣势。在上述冲击下,两款产品的季度销售额自2020年开始明显下滑,至2024年第一季度,两款产品的样本医院销售额(PDB全渠道放大数据库口径)分别为6.4、2.0亿元,环比下降幅度趋缓,表明基本完成收入筑底。公司在成立初期医药工业板块以仿制药为主,通过在早年销售阿卡波糖等降糖药物、赛可平及环孢素等免疫疾病药物,建立了优势领域的市场根基,公司在近年来针对优势领域取得多项创新产品的研发里程碑,包括肿瘤领域的境外引进产品elahere、自研的迈华替尼片上市获得受理、利拉鲁肽肥胖或超重适应症获批上市等。
医美:再生产品为基,注射+EBD设备国内加速商业化。医美业务保持快速增长,海外Sinclair23年实现首次盈利,国内依托少女针加速成长。截至目前,公司依靠海外全资子公司Sinclair以及国内市场运营平台欣可丽美学及其他技术型子公司、参股公司,形成了覆盖无创+微创完备医美产品管线布局,具有高端医美产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域
盈利预测和投资建议:华东医药处在医药工业、医美即将进入快车道的关键阶段,其具备过去凭借仿制药销售积累的强大商业资源。我们预计2024-2026年公司收入分别为431、462、488亿元,归母净利润分别为36、43、52亿元,选取可比公司估值法,我们认为华东医药当下市值水平相对低估,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新产品导入不及预期;居民消费信心恢复不足;产品安全风险;医药商业业务受宏观环境变动影响的风险;信息滞后风险
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3 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年三季报业绩点评:业绩符合预期,工微板块快速增长 | 2024-10-28 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年第三季报,前三季度实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现扣非净利润27.39亿元,相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。其中单三季度实现营业收入105.13亿元,同比增长5.03%;实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%。
各版块增长符合预期,工业微生物增长较快。①医药工业:前三季度整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。②医药商业:整体经营呈现企稳回升势头,前三季度实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。③医美板块:整体保持稳健增长,前三季度实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。Sinclair积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备EBD类产品的全球市场销售,受全球经济增长乏力等因素影响,前三季度实现营业收入约7.76亿元人民币,同比下降20.30%,单三季度实现收入2.06亿元,同比仍下滑。国内医美整体实现收入11.33亿元,其中欣可丽美学积极开拓国内市场,前三季度收入9.09亿元,同比增长10.31%,单三季度实现收入2.91亿元,同比略有下滑,利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入6000多万。④工业微生物:国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。
自研和对外合作并举,重点项目持续推进。前三季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富,公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。另外,公司对外合作项目较多,包括与苏州澳宗生物合作的TTYP01片(依达拉奉片)、荃信生物的QX005N、贵州恒霸药业的100%股权收购等,均为丰富公司产品管线以及提高未来销售收入提供长期动力。医美方面,能量源设备V20已于今年9月国内上市,V30即将递交注册,Mali系列产品有望于明年上市,与重庆誉颜合作的A型肉毒有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点,与对照药相比表现优异。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.42/38.74/44.14亿元,同比增长17.71%/15.94%/13.93%,EPS分别为1.90/2.21/2.52元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/14倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
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4 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 业绩保持稳健增长,创新管线持续推进 | 2024-10-28 |
华东医药(000963)
公司发布2024年三季报,2024年Q1-Q3公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%,实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%。公司医美业务在海外市场整体承压,但是在国内市场收入保持稳健增长。维持买入评级
支撑评级的要点
业绩保持稳健增长,医药工业及医药商业板块持续向好。公司2024年Q1-Q3实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%,实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05%。其中,2024年Q3单季公司实现营业收入105.13亿元,同比增长5.03%;实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%。公司医药工业板块2024年Q1-Q3实现营业收入99.41亿元,同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%。医药商业板块2024Q1-Q3实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%
医美板块整体保持正向增长,国内医美业务增长稳健。2024年Q1-Q3公司实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。公司全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力等因素影响,2024年Q1-Q3实现营业收入约7.76亿元人民币,同比下降20.30%。国内医美全资子公司欣可丽美学2024年Q1-Q3实现营业收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。后续公司将持续推动核心产品的注册准入和对全球重点潜力市场的覆盖,伴随着公司核心产品管线在海外重点市场逐步上市,海外医美市场有望为公司医美业绩增长提供持续新动力。
坚持研发投入,创新管线持续推进。2024年Q1-Q3公司医药工业研发投入16.07亿元,其中直接研发支出11.49亿元,直接研发支出在医药工业营收中的占比为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已超70项。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年Q4进行pre-III期沟通。
估值
预期公司2024年、2025年和2026年公司归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年10月24日股价对应市盈率分别为17.2倍、14.4倍和11.9倍。维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品销售不及预期风险,产品上市失败风险,行业政策变动风险。 |
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5 | 华福证券 | 陈铁林,赵雅楠 | 维持 | 买入 | 业绩表现亮眼,创新管线稳步推进,长期成长动力充沛 | 2024-10-27 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季度报告
2024Q1-3:公司实现收入314.8亿元,同比增长3.6%,归母净利润25.6亿元,同比增长17.1%,扣非归母净利润24.8亿元,同比增长14.9%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现扣非归母净利润为27.4亿元,同比增长26.8%。
2024Q3:公司实现收入105.1亿元,同比增长5%,归母净利润8.7亿元,同比增长14.7%,扣非归母净利润8.6亿元,同比增长16.9%。
医药商业企稳回升,医药工业增长稳健
2024Q1-3,工业板块(含CSO)实现收入99.4亿元,同比增长10.5%,归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;商业板块收入205.7亿元,同比增长1.4%,净利润3.2亿元,同比增长2.1%。医美板块(剔除内部抵消因素)收入19.1亿元,同比增长1.9%,其中英国全资子公司Sinclair收入7.8亿元,同比下降20.3%,国内全资子公司欣可丽美学收入9.1亿元,同比增长10.3%。工业微生物板块收入4.4亿元,同比增长30.2%。
2024Q3:工业板块(含CSO)收入32.4亿元,同比增长10.3%,归母净利润7.6亿元,同比增长20.4%。
在研管线丰富,多个重磅品种获批在即,长期成长动力充沛GLP-1管线:1)口服GLP-1小分子,已完成减重II期,预计10月获得顶线结果,预计Q4进行pre-III期沟通,糖尿适应症完成II期首例入组;2)GLP-1/GIP双靶点激动剂,预计Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)顶线结果,并计划于2025年初启动II期;3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂,正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验、重度高甘油三酯血症的国内II期临床已完成完成首例受试者入组及给药;4)司美:糖尿病适应症已完成III期入组,预计Q4获得主要终点并递交pre-BLA沟通、减重适应症IND9月底获批。
肿瘤:1)索米妥昔单抗注射液(全球首创ADC,引进品种):用于治疗铂耐药卵巢癌,上市申请处于综合审评阶段;2)迈华替尼片(1类新药):用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,分别于9月和10月完成临床与药学核查,目前处于审评阶段;
自免:1)注射用利纳西普(引进品种)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均在审评过程中;2)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(荃信生物合作品种),用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。
盈利预测与投资建议
根据2024年前三季度表现,我们预计2024-2026年公司营收为437.8/470/506.8亿元(前值为441.8/477.1/518.7亿元),归母净利润为33.3/35.3/38亿元(前值为33.6/35.8/38.9亿元),对应PE为18/17/16X,维持“买入”评级。
风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。 |
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6 | 东莞证券 | 谢雄雄 | 维持 | 买入 | 2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长 | 2024-10-25 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%,业绩增长基本符合预期。
点评:
公司Q3归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q3实现营收105.13亿元,同比增长5.03%,环比下滑0.39%,实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%,环比增长3.92%,实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%,环比增长8.86%,Q3归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。
公司工业微生物板块保持较快增长。2024年前三季度,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%;公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%;公司医美板块整体保持稳健增长,前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。
公司持续推进研发创新进度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,前三季度,公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%,公司持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。
维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。
风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。 |
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7 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富 | 2024-10-25 |
华东医药(000963)
业绩简评
2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入314.78亿元,同比+4%;实现归母净利润25.62亿元,同比+17%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比+15%。2024年第三季度公司实现收入105.13亿元,同比+5%;实现归母净利润8.66亿元,同比+15%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比+17%。
经营分析
各板块经营整体稳健,延续良好增长趋势。公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,前三季度实现营业收入99.4亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。医美板块前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;其中欣可丽美学收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%。
研发进度积极推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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8 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | Q2业绩超预期,创新转型持续兑现 | 2024-08-22 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。
医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。
医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;EllanséS型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;EllanséM型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。
风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。 |
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9 | 华福证券 | 赵雅楠,高兴 | 维持 | 买入 | 医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长 | 2024-08-20 |
华东医药(000963)
投资要点:
医药业务稳健增长:24年H1公司实现营收209.65亿元/yoy+2.84%,扣非净利润16.25亿元/yoy+13.85%,2024Q2实现营收105.54亿元/yoy+2.76%,扣非净利润7.87亿元/yoy+17.46%。分板块来看:1)工业板块:24H1核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务)/+yoy10.63%,归母净利润13.85亿元/+11.48%;2)商业板块:24H1实现营业收入135.52亿元/yoy-0.58%,累计实现净利润2.18亿元/yoy+0.90%;3)工业微生物板块:24H1实现销售收入2.85亿元/yoy+27.43%;4)医美业务:2024H1实现营收13.48亿元/+yoy10.14%。
国内医美持续增长,海外医美业务承压:2024H1医美业务实现营收13.48亿元/+10.14%,受全球经济增长乏力及EDB业务阶段性需求波动影响,海外医美子公司Sinclair营收5.70亿元/yoy-14.81%;国内医美子公司欣可丽美学实现营收6.18亿元/yoy+19.78%。公司聚焦全球医美高端市场,全球范围内已拥有“无创+微创”40款医美领域高端你产品,其中已上市26款,产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成完整的品牌矩阵。
在研产品管线丰富,创新药种类不断延伸:1)肿瘤:公司已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液目前处于审评阶段,1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请已于24年5月受理;首个自主研发ADC项目HDM2005已完成中国临床首例受试者入组;2)内分泌:自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超胖或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,体重管理适应症已于24年5月完成pre-IND递交;3)自身免疫:公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
工业微生物已布局四大战略方向:1)xRNA:珲信生物与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同;2)特色原料药&中间体板块:创新业务ADC已完成系列产品布局,多肽业务已完成整体布局,并积极拓展国际市场;3)大健康&生物材料板块:湖北美琪的宜昌产业基地取得生产许可;4)动物保健:由南农动药独家商业化的保适宁已覆盖全国超过3300家宠物医院,线上推广打造“萌笛”品牌,完善线上线下渠道建设。
盈利预测与投资建议
考虑到公司受政策和消费环境的影响,我们下调对公司的盈利预测,而公司在研产品管线丰富,四大板块业务成长趋势明确,我们预计2024-2026年公司营收为452.82/517.24/599.01亿元(前值24-25年的预期为469.04/503.64亿元),归母净利润为34.45/38.71/44.77亿元(前值24-25年的预期为36.57/44.20亿元),对应PE为15/14/12X,维持“买入”评级。
风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。 |
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10 | 财信证券 | 吴号 | 维持 | 买入 | 利润增长符合预期,产品管线日益丰富 | 2024-08-20 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年半年度报告。
2024H1利润增长符合预期,盈利水平有所提升。2024H1,公司实现营业收入209.65亿元,同比+2.84%;归母净利润16.96亿元,同比+18.29%。公司2024H1营收增速有所放缓主要因为医药商业业务收入增速放缓;归母净利润呈现较快增长主要因为医药工业、医美业务、工业微生物业务收入增长较快,以及公司盈利水平提升。单看2024Q2,公司实现营业收入105.54亿元,同比+2.76%;归母净利润8.34亿元,同比+22.85%。分业务来看,2024H1,医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比+10.63%;实现归母净利润13.85亿元,同比+11.48%。医药商业业务实现营业收入135.52亿元,同比-0.58%;实现净利润2.18亿元,同比+0.90%。医美业务实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比+10.14%。工业微生物业务实现销售收入2.85亿元,同比+27.43%。从盈利水平来看,2024H1,公司整体业务毛利率为32.70%,同比+0.97pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.62%、3.41%、3.07%、0.11%,同比变动+0.49pcts、-0.13pcts、+0.33pcts、-0.16pcts;净利率为8.05%,同比+0.99pcts。
产品管线日益丰富,未来业绩增长动力强。公司采取“自研+引进+合作+并购”的模式,重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域,构建起日益丰富的产品管线,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。目前,公司已有多款创新药及生物类似药处于上市申请受理阶段,具体包括:(1)乌司奴单抗生物类似药(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药;(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评;(3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单;(4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市许可申请已于2024年1月获得受理;(5)迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理。公司多项在研管线处于临床III期阶段,具体包括:(1)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(2)德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(3)德谷门冬双胰岛素已于2024年8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组;(4)从澳宗生物引进的TTYP01片(依达拉奉片)急性缺血性脑卒中(AIS)适应症已完成国内临床III期研究,预计2024年Q4提交新药上市申请;(5)与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)已于2024年5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。此外,公司通过收购的方式,进一步丰富公司的中成药管线、外用制剂管线。2024年7月,公司以5.28亿元的价格收购贵州恒霸药业100%股权,获得了伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊等多个产品。其中,科灵喷雾剂是独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品,功能主治包括清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。
盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润33.75/38.80/44.05亿元,EPS分别为1.92/2.21/2.51元,当前股价对应的PE分别为15.72/13.68/12.05倍。考虑到公司业绩增长稳健,估值处于历史低位水平,维持公司“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。 |
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11 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 创新步入收获期,BD合作持续推进 | 2024-08-19 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中第二季度公司实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元,相比2023年上半年度扣非归母净利润增长26.26%。
事件点评:
业绩稳健增长,整体盈利能力持续提升。2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%,实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%,综合毛利率32.70%,较2023年增加0.4个百分点,综合净利率8.05%,较去年提升1.04个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为135.52/66.98/13.48/2.85亿元,同比增速分别为-0.58/10.63/10.14/27.43%。公司计划将进行2024年半年度利润分配,现金分红总额6.14亿元。公司上市以来累计分红22次,累计分红金额66.28亿元,为股东带来持续稳定的投资回报。
多个创新药上市申请获受理,迎来收获期。2024年上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。公司目前医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。继乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)的上市申请获NMPA受理后,公司1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于今年5月获得受理。自主研发方面,公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,预计于今年Q4获得二期临床顶线结果;GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005预计于今年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床试验。首个自研的ADC创新药HDM2005,用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国临床首例受试者入组;首个全自研的HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006,中国IND申请于今年8月获得受理,用于治疗晚期实体瘤;公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认,进入IND研发阶段,预计2025年递交中国和美国的IND申请。
BD合作项目顺利推进。泽沃基奥仑赛注射液市场推广顺利,截至今年7月31日,接受该产品使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。今年7月,公司获得澳宗生物的TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在大中华区独家许可,作为全球唯一依达拉奉口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计今年Q4提交NDA。今年7月从荃信生物获得QX005N大中华区权益,作为IL-4Ra靶点的创新型人源化单克隆抗体,其在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。今年8月引进的艺妙神州靶向CD19自体CAR-T候选产品正在国内开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究,预计今年Q4提交弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的BLA。
医美板块表现良好。医美板块营收为13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,今年上半年实现营收约5.70亿元人民币,同比下降14.81%,实现EBITDA531.80万英镑。欣可丽美学上半年实现营收6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美业务国内拥有300多人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。
投资建议:
我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元,当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药工业重回增长趋势,创新药领域多个产品申报上市,年内有望获批迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务表现良好,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
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12 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年中报业绩点评:Q2业绩超预期,创新板块亮点频现 | 2024-08-18 |
华东医药(000963)
事件:2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中Q2实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。
主要业务增长稳健,商业和海外医美有所承压。①医药工业:2024上半年,中美华东整体经营继续保持良好增长趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。单Q2实现收入32.99亿元,同比增长10.74%,实现归母净利润6.34亿元,同比增长13.42%。②医药商业:2024年上半年,公司医药商业积极应对市场需求疲软与政策调控的双重挑战,院内市场与院外市场并重,实现营收135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%。单Q2实现收入68.35%,实现净利润1.11亿元。③医美业务:2024上半年,公司医美业务营收达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,实现营收约5.70亿元,同比下降14.81%;国内医美欣可丽美学实现营收6.18亿元,同比增长19.78%。单Q2实现收入7.18亿元,其中Sinclair实现收入2.98亿元,同比略下滑,国内整体收入4.2亿元,同比增长25%,欣可丽美学实现收入3.61亿元,同比增长16.5%,利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入约6000万。④工业微生物:2024上半年实现收入2.85亿元,同比增长27.43%。Q2收入环比加速。
创新研发稳步推进,重磅产品陆续推出。截至目前,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2024上半年公司医药工业研发投入11.10亿元,同比增长10.34%。①HDM1002:2024年8月已完成用超重和肥胖适应症Ⅱ期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症II期临床首例入组。②HDM1005:目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024Q4获得顶线结果,并计划2025年初启动II期临床。③HDM2005:中国及美国IND申请均已于2024年6月获批,2024年8月完成中国临床首例入组。④HDM2006:用于治疗晚期实体瘤的中国IND申请于2024年8月获得受理。⑤司美格鲁肽注射液:糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床全部入组,预计2024Q4获得主要终点数据;体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。⑥泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽?):于2024年3月商业化上市,截止2024年7月31日,接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。⑦索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?):公司引进的全球首创卵巢癌ADC新药,国内上市申请正在审评中;2024年3月,在美国已由加速批准转为完全批准;2024年4月在中国澳门获批上市;2024年8月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地粤港澳大湾区。⑧迈华替尼片:一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。
医美产品进展良好,产品矩阵日益丰富。①光学射频治疗仪V20的注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年在国内获批上市。②MaiLi系列:MaiLi Extreme国内注册申请于2024年4月获得受理,有望于2025年在国内获批上市;MaiLi Precise于2024年4月底完成中国全部临床入组;2024年6月,MaiLi在新加坡获批上市。③Ellansé?伊妍仕?:S型新增适应症于2024年5月完成中国临床首例入组;M型于2024年6月完成中国临床受试者12个月随访。④Lanluma?:2024年5月顺利通过国际合作临床试验备案,2024年6月完成首例入组,目前正在开展全国多中心临床。⑤:KIO015:2024年7月提交欧盟CE认证申请,有望于2025年获得欧盟CE认证。⑥:ATGC-110:公司与韩国ATGC合作引进的A型肉毒毒素,韩国上市申请于2024年2月获得受理。⑦YY001:已完成国内三期临床出组,目前在积极推进临床数据的统计与分析。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为34.29/39.95/46.06亿元,同比增长20.78%/16.52%/15.29%,EPS分别为1.95/2.28/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为15/13/11倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
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13 | 国投证券 | 马帅,冯俊曦 | 维持 | 买入 | 医美业务稳步发展且创新研发渐入佳境,2024H1公司经营依旧稳健 | 2024-08-16 |
华东医药(000963)
事件:
公司发布了2024年半年度报告,2024H1公司分别实现营收和扣非后归母净利润209.65亿元和16.25亿元,分别同比增长2.84%和13.85%。
得益于工业板块稳步发展和医美业务盈利稳步提升,2024H1478543899公司业绩增长稳健:
收入端,2024H1公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%。其中中美华东、医药商业、医美业务(剔除内部抵消)分别实现营收66.98亿元(+10.63%)、135.52亿元(-0.58%)、13.48亿元(+10.14%)。利润端,2024H1公司实现扣非后归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。得益于工业板块稳步增长和医美业务盈利稳步提升,公司业绩实现稳健增长。
国内业务成为医美板块的核心驱动力,多个产品取得积极进展:公司稳步推进国内国际双循环发展的战略,目前国内业务成为驱动医美板块持续增长的核心驱动力。从收入情况分析,2024H1国内医美全资子公司欣可丽美学和全资子公司英国Sinclair分别实现营收6.18亿元(+19.78%)和5.70亿元(-14.81%)。从产品管线分析,目前已有多个核心产品在国内取得积极进展。其中,Glacial Spa?酷雪?新品上市后,截止至2024H1已获200家机构引入且终端治疗数量同比增长超过300%;光学射频治疗仪V20有望于2024年在国内获批上市;新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiExtreme的注册申请已获受理且有望于2025年在国内获批上市。
聚焦于内分泌、自身免疫、肿瘤等领域,创新研发渐入佳境:公司创新研发聚焦在内分泌、自身免疫、肿瘤等领域,截止2024H1创新管线已超过70项且多个项目取得积极进展,公司创新布局渐入收获期。其中,肿瘤领域,ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的国内上市许可申请处于审评阶段;1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获受理;内分泌领域,截至2024年8月,GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于2024Q4获得顶线结果;GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于体重管理及II型糖尿病适应症的国内IND申请均已获得批准。
投资建议:
预计公司2024年-2026年的归母净利润分别为33.22亿元、38.27元、43.24亿元,分别同比增长17.0%、15.2%、13.0%;预计2024年EPS为1.89元/股,给予当期PE20倍,对应6个月目标价为37.80元/股,给予买入-A的投资评级。
风险提示:研发进展不及预期;在售产品销售不及预期;药品降价超预期等。
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14 | 东莞证券 | 谢雄雄 | 维持 | 买入 | 2024年半年报点评:Q2归母净利润增速环比提升 | 2024-08-16 |
华东医药(000963)
投资要点:
事件:公司发布2024年半年度报告。2024年半年度,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元,同比增长18.29%;实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。
点评:
公司Q2归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q2实现营收105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%,Q2归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。
公司四大业务板块营收继续保持稳健增长。2024年上半年,公司医药工业板块实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%;公司医药商业板块实现营业收入135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%;公司医美板块营业收入达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升;公司工业微生物板块实现销售收入2.85亿元,较去年同期增长27.43%。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。
公司加大推进研发创新力度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至2024年上半年末,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。
维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。
风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。 |
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15 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 各板块持续稳健增长,创新管线布局持续丰富 | 2024-08-16 |
华东医药(000963)
2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。上半年公司实现收入209.65亿元(+3%),实现归母净利润16.96亿元(+18%),实现扣非归母净利润16.25亿元(+14%)。分季度看,2024年第二季度公司实现收入105.54亿元(+3%),实现归母净利润8.34亿元(+23%),实现扣非归母净利润7.87亿元(+17%)。
经营分析
各板块持续稳健增长,盈利能力稳步提升。公司医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。上半年核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)66.98亿元,同比增长10.63%;实现合并归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。医美板块合计实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消),同比增长10.14%;英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,报告期内实现合并营业收入约5.70亿元人民币,同比下降14.81%;欣可丽美学实现收入6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。
创新药研发管线布局持续丰富,有望贡献业绩增量。公司持续深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,不断丰富创新药研发管线布局。截至2024年8月,公司医药在研创新产品及生物类似药项目达86个。研发进度方面,公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于去年10月获得受理;1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。内分泌领域,自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截至今年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症2期临床研究全部入组。自免领域,引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST?)CAPS和RP适应症,以及与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药的用于治疗斑块状银屑病适应症目前均处于审评过程中。公司各治疗领域研发工作顺利推进,有望贡献业绩增量。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
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16 | 东吴证券 | 朱国广,冉胜男 | 维持 | 买入 | 2024年中报点评:二季度工业板块稳健增长,归母利润增速亮眼 | 2024-08-16 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:公司公告,2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元(+2.84%),归母净利润16.96亿元(+18.29%),扣非归母净利润16.25亿元(+13.85%)。2024年Q2季度,公司实现营业收入105.54亿元(+2.76%),归母净利润8.34亿元(+22.85%),扣非归母净利润7.87亿元(+17.46%)。
医药工业保持10%+稳健增长,医药商业略有下滑。2024H1,工业板块核心子公司中美华东保持良好经营趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%,净资产收益率12.29%。2024H1,医药商业实现营业收入135.52亿元(-0.58%),累计实现净利润2.18亿元(+0.90%),我们认为下半年增速有望改善。
医美业务整体实现10%+收入增长,利润贡献持续稳步提升。2024H1,医美板块整体表现良好,合计收入达13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中,国际医美收入约5.7亿元(-14.81%),增长发力主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入6.18亿元(+19.78%),主要为伊妍仕少女针收入,预计为公司利润带来重要贡献。此外,后续MaiLi玻尿酸、伊妍仕少女针S型、聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂等产品预计将在国内陆续获批上市,丰富管线奠定医美板块增长持续性。
丰富的在研管线储备,奠定长期增长基础。截至2024半年报,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2023年开始,公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地商业化或申报上市:2023年,利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。2024年3月该品种用于治疗复发性心包炎(RP)的中国上市许可申请获得受理等。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。我们认为公司创新管线储备丰富,随着新药品种陆续上市,将为公司中长期发展提供增长动力。
盈利预测与投资评级:考虑到宏观经济环境与行业政策变化,我们将公司2024-2026年归母净利润由34.14/40.36/47.21亿元下调至33.48/39.16/45.61亿元,对应当前市值的PE估值分别为15/13/11倍。维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争加剧,产品研发或推广或不及预期,政策不确定性风险等。 |
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17 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 业绩增长稳健,持续推进创新研发和医美矩阵完善 | 2024-08-16 |
华东医药(000963)
公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元(+2.84%),实现归母净利润16.96亿元(+18.29%)。二季度公司实现营业收入105.54亿元(+2.76%),实现归母净利润8.34亿元(+22.85%),利润端增长稳健。维持买入评级。
支撑评级的要点
营业收入保持正向增长,二季度归母净利润增长稳健。华东医药2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,实现归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%。2024年二季度单季公司实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%。
医药工业业务保持稳健增长,创新研发工作持续推进。华东医药核心子公司中美华东2024年上半年实现营业收入66.98亿元,同比增长10.63%实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。2024年上半年,公司创新药合计共有1项BLA获批,3项NDA/BLA获得受理,5项IND在中国或美国获批。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年Q4获得顶线结果。
国内医美业务增长稳健,医美矩阵不断完善。公司2024年上半年医美板块实现营业收入达到13.48亿元,同比增长10.14%。其中,国内医美全资子公司欣可丽美学2024年上半年实现营业收入6.18亿元,同比增长19.78%。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等领域。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme的注册申请于2024年4月获得国家药监局器审中心受理,有望于2025年在国内获批上市;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究。
估值
我们维持此前盈利预测,预期公司2024年、2025年和2026年归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年8月16日收盘价市盈率分别为15.4倍、12.9倍和10.7。维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品研发不达预期;汇率波动;销售低于预期风险;医保谈判降价风险等。 |
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18 | 财信证券 | 吴号 | 首次 | 买入 | 业绩增长稳健,创新成效显现 | 2024-05-13 |
华东医药(000963)
投资要点:
贡献主要利润的医药工业、医药商业业务增长稳健,短期利润贡献有限的医美及工业微生物业务增长迅速。2023年及2024Q1,公司分别实现营收406.24、104.11亿元,同比+7.71%、+2.93%;实现归母净利润28.39、8.62亿元,同比+13.59%、+14.18%;实现扣非归母净利润27.37、8.38亿元,同比+13.55%、+10.66%;若扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,公司2023年及2024Q1扣非归母净利润分别达31.54、9.28亿元,同比+30.87%、+22.45%。公司2023年及2024Q1业绩增长主要受益于新产品放量、新市场开拓以及销售费用率下降等。分业务看,2023年及2024Q1,公司医药工业核心子公司中美华东分别实现营收122.17、33.99亿元,同比+9.45%、+10.53%;实现归母净利润23.30、7.51亿元,同比+9.63%、+11.67%。医美业务分别实现营收24.47、6.30亿元,同比+27.79%、+25.30%;其中全资子公司英国Sinclair分别实现营收13.04、2.72亿元,同比+14.49%、-4.40%,国外医美业务2023年首次实现盈利,2024Q1营收出现下降主要受全球宏观经济增长放缓影响,公司预计2024Q2起国外医美业务增速将逐渐回升;国内医美全资子公司欣可丽美学分别实现营收10.51、2.57亿元,同比+67.83%、+22.65%。医药商业业务分别实现营收269.81、67.17亿元,同比+5.59%、-1.86%;实现净利润4.31、1.07亿元,同比+8.74%、+1.51%;医药商业业务2024Q1营收出现负增长主要由于上年同期基数较高,公司预计2024Q2医药商业业务将恢复为正向增长。工业微生物业务营收增速分别为+20.67%、+23.00%,其中工业微生物业务2023年的营收规模达5.25亿元。
新产品陆续获批上市,为公司业绩增长注入动力。在新产品研发方面,公司采取“自主研发+外部引进+项目合作”的模式,重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。2023年及2024Q1,公司医药工业直接研发支出分别为16.00、3.49亿元,同比+33.74%、+13.96%,占医药工业收入的比重分别为13.10%、10.27%。经过多年积累,公司新产品研发迎来收获期,有望助力公司业绩长远增长。2023年以来,公司获批上市的重点产品包括:(1)利拉鲁肽注射液糖尿病适应症、肥胖或超重适应症已分别于2023年3月、2023年6月在国内获批上市,均为国产首家,目前正处于快速放量阶段;(2)与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽?)于2024年3月在国内附条件批准上市。此外,公司有多款创新药及生物类似药有望于2024-2025年获批上市,具体包括:(1)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评。(3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。(4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市申请已于2024年1月获得受理。(5)迈华替尼片用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点,公司预计于2024年提交上市申请。
GLP-1靶点管线布局齐全,商业化优势助力公司突围。公司围绕GLP-1靶点进行全方面布局,产品管线涵盖单靶点与多靶点、注射剂型与口服剂型、短效与长效。从GLP-1类产品管线进展来看,利拉鲁肽注射液已获批上市;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床入组,预计2024Q4获得主要终点数据;自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已启动中国Ⅱ期临床研究;自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病适应症的中国IND申请获批,用于肥胖或超重适应症的美国IND申请获批;控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西兰开展Ⅰb/Ⅱa期临床试验。虽然当前GLP-1类降糖、减重管线竞争激烈,但公司深耕糖尿病用药领域近二十余年,成功培育了阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍等多个大单品,积累了良好的品牌效应,同时公司率先获得利拉鲁肽减重适应症上市许可,较早积累了减重领域的销售经验,有望在GLP-1类产品管线竞争中突围获益。
盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润33.01/38.03/43.25亿元,EPS分别为1.88/2.17/2.47元,当前股价对应的PE分别为17.75/15.41/13.55倍。结合公司业务结构,选取复星医药、爱美客、上海医药、华恒生物作为可比公司。根据Wind一致预期,截止2024年5月12日,上述四家公司2024年利润对应的PE分别为19.12、26.18、12.84、30.38倍,平均值为22.13倍。结合公司业绩增速、同业公司估值等,给予公司2024年20-25倍PE,对应的合理目标价格为37.60-47.00元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。 |
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19 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 医美业务增长稳健,医药工业多条管线到达重要节点 | 2024-04-30 |
华东医药(000963)
公司2024Q1实现营业收入104.11亿元(+2.93%),实现归母净利润8.62亿元(+14.18%)。公司医药工业多条重要管线到达重要里程碑节点,医美业务增长稳健,重点医美产品在中国的注册及落地工作持续推进。维持买入评级。
支撑评级的要点
利润端保持稳健增长,核心子公司中美华东保持稳定增长趋势。公司2024Q1实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%,实现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%,实现扣非归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%。核心子公司中美华东在2024Q1实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%,实现合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。公司医药商业业务2024Q1实现营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,实现净利润1.07亿元,同比增长1.51%,主要受2023年第一季度基数较高影响。
坚持研发投入,多条管线到达重要里程碑节点。公司2024Q1医药工业研发投入(不含股权投资)为5.88亿元,其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。公司多项创新药和生物类似药业务到达里程碑式重要节点:公司从美国Kiniksa引进的ARCALYST复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理;公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药,HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批;公司首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理;2024年3月公司美国合作方宣布用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE?在美国已由加速批准转为完全批准。
医美业务保持稳健增长,国内医美重点产品落地工作持续推进。医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%。全资子公司英国Sinclair2024Q1实现合并营业收入约2.72亿元人民币,同比下降4.40%,全球医美需求受到宏观经济增长放缓影响有所波动。公司国内全资子公司欣可丽美学2024Q1实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023年第四季度增长13.38%。公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据,在中国的三类医疗器械注册申请已于近日获得受理。
估值
我们维持此前盈利预测,预期公司2024年、2025年和2026年归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年4月29日收盘价市盈率分别为16.7倍、14.0倍和11.6倍。维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品研发不达预期;汇率波动;销售低于预期风险;医保谈判降价风险等。 |
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20 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 医美业务维持高增,创新转型持续兑现 | 2024-04-29 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现营收406.2亿元,同比增长7.7%;归母净利润28.4亿元,同比增长13.6%;扣非归母净利润27.4亿元,同比增长13.6%;24Q1公司实现收入104.1亿元,同比增长2.9%;归母净利润8.6亿元,同比增长14.2%;扣非归母净利润8.4亿元,同比增长10.7%。
医药工业:创新驱动力显著增强,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收122.2亿元(+9.5%);归母净利润23.3亿元(+9.6%);净资产收益率24%。工业微生物板块剔除特定产品业务后实现销售收入5.3亿元(+20.7%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2023年,公司拥有超过60项产品管线,其中9款处于III期临床或上市申报阶段。创新转型稳步推进,1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE?中国上市许可申请于23年10月获受理,有望2024年获批上市;迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床达主要终点,预计2024年递交1L EGFR敏感突变NDA;2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症于23年5月获中美双IND批准、超重或肥胖适应症中国已启动II期临床研究;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症中国IND申请24年3月获批并完成Ia期首例受试者给药;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成。3)自免领域:ARCALYST?用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请24年3月获受理;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请23年8月获受理。
医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2023年公司医美板块实现营业收入24.5亿元(+27.8%),英国Sinclair子公司销售收入达1.5亿英镑(约13亿元,+14.5%),首次实现年度盈利;国内医美业务实现收入10.5亿元(+67.8%)。截至2023年,公司已有38款“无创+微创”医美领域高端产品,其中24款已上市。截至2024Q1,与韩国ATGC和重庆誉颜合作引进两款肉毒素产品ATGC-110和YY001分别取得重要进展,ATGC-110上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成III期临床受试者入组。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.87元、2.14元和2.42元,对应估值分别为18倍、15倍和14倍,维持“买入”评级。
风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。 |