| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇,肖婧舒 | 维持 | 增持 | 2025年前三季度业绩稳健,创新药产品推进顺利 | 2025-11-04 |
丽珠集团(000513)
核心观点
公司2025年前三季度业绩稳步提升。2025年前三季度公司实现营收91.16亿元(+0.4%),归母净利润17.54亿元(+4.9%),扣非归母净利润17.12亿元(+5.0%)。2025年三季度营收28.44亿元(+1.6%),归母净利润4.73亿元(-5.7%),扣非归母净利润4.54亿元(-4.6%)。
公司核心产品进展顺利,创新品种即将商业化。制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种的销售额均同比增长,带动板块整体收入企稳上升;原料药板块受到部分产品下游需求减弱的影响小幅下降,仍通过高毛利品种及拓展海外客户对冲收入下滑;诊断试剂板块销售收入同比下降,主要受去年同期高基数的影响,自免等诊断产品高速增长支撑板块利润。截至三季报发布,公司的阿立哌唑微球被《中国精神分裂症防治指南(2025版)》推荐,注射用醋酸曲普瑞林微球在中枢性性早熟适应症的临床3期研究完成全部患者入组,NS-041的第二个适应症抑郁症的国内临床2期研究申请获得受理,JP-1366片剂用于反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理。
IL-17A/F单抗达到临床主要终点,即将提交上市申请。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药公司联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好。目前,LZM012针对成人中重度斑块状银屑病适应症已经向CDE提交上市申请前的沟通交流申请,预计2025年第四季度提交NDA申请。除此之外,LZM012还在强直性脊柱炎适应症中开展临床3期研究。
投资建议:公司2025年前三季度业绩稳定增长,核心板块产品销售收入稳定,创新产品临床及商业化推进顺利,维持此前的盈利预测,预计2025-2027年公司营收分别为,123.37/130.52/139.38亿元,同比增长4.4%/5.8%/6.8%,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元,同比增长6.7%/12.7%/15.5%,当前股价对应PE=16.1/14.2/12.3x,维持“优于大市”评级。 |
| 2 | 东海证券 | 杜永宏,付婷 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:业绩平稳增长,研发快速推进 | 2025-10-31 |
丽珠集团(000513)
投资要点
业绩基本符合预期。公司2025年前三季度实现营业收入91.16亿元(同比+0.38%),归母净利润17.54亿元(同比+4.86%),扣非归母净利润17.12亿元(同比+4.98%);其中Q3单季度实现营业收入28.44亿元(同比+1.60%),归母净利润4.73亿元(同比-5.73%)。2025Q3季度公司销售毛利率为67.20%(同比+1.73pp),销售净利率为20.36%(同比-0.76pp);从费用上看,销售费用率为30.50%(同比+4.91pp),管理费用率为5.28%(同比+0.22pp);研发费用率为8.83%(同比+0.12pp)。公司业绩基本符合预期。
制剂板块平稳增长,原料药板块小幅下滑。从各板块表现来看,制剂板块中,消化、精神、生殖、中药等领域大品种均实现同比增长,带动板块整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比小幅下降,但通过高毛利抗生素宠物原料药的增长以及重点海外客户拓展,保证了板块的利润贡献;诊断试剂板块,受呼吸产品2024年高基数影响,板块销售收入同比有所下降,产品结构方面,自免等诊断产品取得较高增速,为板块利润提供有效支撑。
研发管线进入收获期,海外拓展不断推进。消化领域P-CAB类药物JP-1366片已完成III期临床并提交上市申请,预计2027年获批;针剂II期临床完成首例入组,JP-1366片与现有PPI产品形成协同,有望进一步巩固公司在消化道领域的优势。精神领域NS041片的癫痫适应症于今年7月完成II期首例入组,抑郁适应症近期已获批IND。生殖领域注射用曲普瑞林微球的新适应症中枢性性早熟已完成III期临床入组;新引进的口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作。自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床,银屑病适应症预计本年内提交上市申报,且已获CDE正式回复纳入优先审批程序;强直适应症预计明年申报上市。司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段。公司收购越南Imexpharm公司正在审批中,目前双方已经开始规划产品及工艺的转移,未来公司将借助Imexpharm成熟的市场渠道和欧盟GMP认证优势,重点推动创新药产品拓展海外市场。
投资建议:我们预计公司2025-2027年归属于母公司净利润分别为23.82/26.59/29.41亿元,对应EPS分别为2.64/2.94/3.25,对应PE分别为13.67/12.24/11.07倍。公司经营稳健,新产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量,维持“买入”评级。
风险提示:研发进展不及预期风险;新产品销售不及预期风险;市场需求波动风险。 |
| 3 | 太平洋 | 谭紫媚,张懿 | 维持 | 买入 | 丽珠集团:制剂大品种稳健增长,核心项目取得关键进展 | 2025-10-31 |
丽珠集团(000513)
事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98%。
2025年第三季度公司实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%;新产品市场推广和创新管线临床推进,导致销售费用和研发费用增加,归母净利润4.73亿元,同比下降5.73%;扣非归母净利润4.54亿元,同比下降4.58%。
制剂板块大品种保持增长
分业务板块来看,2025年前三季度公司制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种均同比增长,推动制剂业务整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比下降,其中抗生素和宠物原料药仍保持较好增长;诊断试剂板块受呼吸产品2024年高基数影响,收入同比下降,其中特色的自免业务仍实现较高增长。
核心在研项目取得关键进展
消化领域,新一代重磅产品P-CAB抑制剂JP-1366片剂已申报上市;JP-1366针剂于2025年3月完成一期临床首例患者入组,近期已完成二期临床首例患者入组。
自免领域,IL-17A/F抑制剂LZM012的银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成三期临床研究。其中,银屑病适应症第12周LZM012的PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗,该适应症预计2025年内申报上市。
精神领域,精神分裂症长效针剂阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断,预计将参加今年国家医保目录谈判,纳入医保后将进一步放量。新型高选择性KCNQ2/3钾离子通道激动剂NS-041的癫痫适应症已于2025年7月完成二期临床首例患者入组,此外NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请已于2025年10月获受理。
盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为119.35/126.18/137.57亿元,同比增速为1.04%/5.72%/9.03%;归母净利润分别为22.01/24.39/27.51亿元,同比增速为6.79%/10.79%/12.81%;EPS分别为2.43/2.70/3.04元,当前股价对应2025-2027年PE为15/14/12倍。维持“买入”评级。
风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。 |
| 4 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇,肖婧舒 | 首次 | 增持 | 创新转型成果初见,在研管线值得期待 | 2025-09-25 |
丽珠集团(000513)
核心观点
2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。
IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。
投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。
风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。 |