| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇,肖婧舒 | 维持 | 增持 | 2025年业绩稳健,创新分子即将商业化销售 | 2026-04-08 |
丽珠集团(000513)
核心观点
公司2025年业绩稳健。2025年公司实现营收120.20亿元(+1.8%),归母净利润20.23亿元(-1.8%),扣非归母净利润20.09亿元(+1.5%)。2025年第四季度营收29.04亿元(+6.4%),归母净利润2.69亿元(-30.7%),扣非归母净利润2.97亿元(-14.7%)。
公司核心品种进展顺利,有望带来新的增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化领域接续品种JP-1366片(P-CAB)反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理,注射剂型处于临床2期研究阶段。生殖领域注射用亮丙瑞林微球(3M)已经提交上市申请;曲普瑞林微球用于子宫内膜癌适应症纳入医保目录,中枢性早熟适应症的临床3期研究已完成全部患者入组;重组人促卵泡激素注射液已经提交上市申请,预计在2026年获批上市;GnRH拮抗剂已经启动临床3期研究,有望填补国内口服GnRH拮抗剂领域市场空白。精神神经领域,NS-041(KCNQ2/3激动剂)癫痫适应症推进至临床2期阶段,抑郁症适应症于2025年12月临床获批。自免和代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F抗体)在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效,目前已经提交上市申请并被纳入优先审评,强直性脊柱炎适应症的临床3期研究已经完成,预计2026年上半年提交上市申请;司美格鲁肽糖尿病适应症已经处于上市审评阶段,减重适应症预计2026年提交上市申请。心血管领域,H001(凝血酶IIa因子抑制剂)用于预防骨科大手术术后静脉血栓栓塞症的研究处于临床2期阶段;引进产品LZSN2501(FXI双抗)布局术后静脉血栓栓塞预防领域,具备每月给药一次的长效优势,计划于2026年下半年启动临床1期研究,未来有望拓展至脑卒中、房颤等适应症。
投资建议:公司2025年营业收入稳步增长,核心板块产品收入稳定,创新产品临床及商业化推进顺利,即将为公司贡献销售收入,考虑到公司处于创新转型阶段,略微下调盈利预测并新增2028年的盈利预测,预计2026-2028年公司营收分别为123.04/127.67/134.62亿元(2026-2027年前值130.52/139.38亿元),同比增长2.4%/3.8%/5.4%,归母净利润分别为20.76/23.68/27.60亿元(2026-2027年前值24.78/28.62亿元),同比增长2.6%/14.1%/16.5%,当前股价对应PE=15.0/13.1/11.3x,维持“优于大市”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。 |
| 2 | 西南证券 | 杜向阳,雷瑞 | | | 2025年年报点评:国际化进程提速,多项创新管线取得积极进展 | 2026-04-08 |
丽珠集团(000513)
投资要点
事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入120.2亿元(+1.8%),归母净利润20.2亿元(-1.8%),扣非归母净利润20.1亿元(+1.5%),核心业务展现经营韧性。
各业务表现有所分化,国际化进程提速。2025年化学制剂板块实现收入62.2亿元(+1.67%),其中促性激素和精神类药品保持稳健增长,消化道药品收入略有下滑。原料药及中间体板块实现收入31.2亿元(-4.2%),其中国内市场略有承压。中药板块实现收入16.7亿元(+18.8%),实现快速增长。诊断板块实现收入6.6亿元(-8.6%),生物制品板块实现收入2亿元(+17.5%)。国际化业务加速,2025年海外市场实现收入19.3亿元(+12%),收入占比提升至16.1%。
多项创新管线取得积极进展,构筑中长期增长新动能。1)精神神经领域:注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市,为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂,已于12月纳入国家医保目录,看好后续商业化放量。潜在BIC创新药NS-041正在同步推进癫痫与抑郁症双适应症的临床试验。2)消化道领域:P-CAB创新药JP-1366片剂的反流性食管炎适应症上市申请已获受理,注射剂型的消化性溃疡出血适应症已进入II期临床。3)辅助生殖领域:黄体酮注射液(II)已成功获批上市并纳入国家医保目录,重组人促卵泡激素注射液已申报上市,预计2026年获批;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3M)已提交上市申请。4)自免/代谢领域:国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗已提交上市申请并被纳入优先审评程序;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计在2026年提交上市申请。
盈利预测:预计2026-2028年归母净利润分别为21/23/27亿元,我们看好公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险。 |
| 3 | 东海证券 | 杜永宏 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:业绩总体平稳,创新研发快速推进 | 2026-04-06 |
丽珠集团(000513)
投资要点
公司业绩总体平稳。2025全年公司实现营业收入120.2亿元(同比+1.76%,下同)、归母净利润20.23亿元(-1.84%)、扣非归母净利润20.09亿元(1.51%);其中,Q4单季实现营业收入29.04亿元(+6.36%)、归母净利润2.69亿元(-30.70%)、扣非归母净利润2.97亿元(-14.71%);2025年公司销售毛利率65.90%(+0.45pct),销售净利率20.06%(+0.55pct)公司销售费用率29.79%(+2.24pct),管理费用率4.98%(-0.21pct),研发费用率7.80%(-0.95pct)。报告期内,公司业绩整体平稳,盈利能力保持稳定。
多业务经营韧性强,新产品放量可期。分业务来看,公司化学制剂板块实现营收62.22亿元(+1.67%),其中,消化道产品营收25.20亿元(-1.81%),促性激素产品营收29.04亿元(+3.25%),精神产品营收6.28亿元(+3.54%);原料药及中间体板块营收31.17亿元(-4.23%),中药制剂板块营收16.74亿元(+18.81%),生物制品板块营收2.01亿元(+17.50%),诊断试剂及设备板块营收6.57亿元(-8.56%)。报告期内,公司多业务条线稳健发展,显示出较强的经营韧性。公司多个产品及新适应症获批上市并纳入医保,注射用阿立哌唑微球于25年4月获批上市,为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂,已成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》。产品管线的持续丰富,有望为公司业绩增长贡献显著增量。
研发投入持续加大,创新管线加速推进。2025年公司研发投入达10.56亿元,占营业收入的比重为8.79%。公司制剂在研项目40个,其中处于上市申报阶段的项目12项,III期临床阶段4项,II期临床阶段6项。莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂,银屑病适应症已提交上市申请并被纳入优先审评程序,强直性脊柱炎适应症预计今年上半年提交上市申请;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计年内提交上市申请;JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请已获受理,重组人促卵泡激素注射液预计年内获批上市。公司后期管线加速推进,早中期项目也陆续进入关键临床阶段,创新研发进入集中收获期。
投资建议:考虑到产品降价、市场竞争加剧等因素影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营收分别为125.73/132.26/140.22亿元,归母净利润分别为21.88/23.24/25.04亿元(2026-2027年原预测为26.59/29.41亿元),对应EPS分别为2.46/2.62/2.82元,对应PE分别为13.97/13.15/12.21倍。公司经营稳健,产品管线持续丰富,维持“买入”评级。
风险提示:新产品推广不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。 |
| 4 | 东吴证券 | 朱国广,刘若彤 | 维持 | 买入 | 2025年年报点评:业绩符合预期,加速创新转型,布局国际化出海 | 2026-03-28 |
丽珠集团(000513)
投资要点
事件:公司发布2025年年报,2025年实现营收120.2亿元(+1.8%,括号内为同比增速,下同),归母净利润20.2亿元(-1.8%),扣非净利润20.1亿元(+1.5%),销售毛利率65.9%(+0.5pct),销售净利率20.1%(+0.6pct),销售费用率29.8%(+2.2pct),管理费用率5.0%(-0.2pct),研发费用率7.8%(-1.0pct)。2025Q4单季度实现营收29.0亿元(+6.4%),归母2.7亿元(-30.7%)。
25年生物制品、中药板块和海外增速较好,整体业绩符合预期:分板块来看,①化学制剂板块营收62.2亿元(+1.7%),毛利率81.1%(+0.5pct);其中消化道领域25.2亿元(-1.8%);促性激领域29.0亿元(+3.3%);精神领域6.3亿元(+3.5%)。②生物制品板块营收2.0亿元(+17.5%)。③中药制剂板块营收16.7亿元(+18.8%),毛利率74.8%(-1.0pct)。④原料药及中间体板块营收31.2亿元(-4.2%),毛利率34.8%(-1.3pct),其中出口收入+12%,占比达60%。⑤诊断试剂及设备板块营收6.6亿元(-8.6%)。⑥海外营收19.3亿元(+12.0%),高端原料药保持较高市占率,同时加强制剂海外认证和国际化战略。
创新药及生物药管线加速布局,超10亿元大单品陆续上市:公司加速创新管线布局,其中包括①IL-17A/F,银屑病适应症已递交NDA并被纳入优先审评程序;强直炎适应症的3期临床完成,预计26H1递交NDA。②阿立哌唑微球已于2025年纳入医保目录,同时布瑞哌唑微球的IND已受理。③司美糖尿病适应症NDA已受理,减重适应症预计26H1递交NDA。④KCNQ2/3癫痫症2期临床完成首例入组,抑郁适应症获批临床。⑤H001凝血酶口服抑制剂2期临床完成全部入组,1期临床显示安全性好,且规避了CYP酶代谢竞争问题;⑥P-CAB片,反流性食管炎适应症已经递交NDA,幽门螺杆菌根除适应症已经申报IND;同时,针剂完成2期首例入组;⑦公司引进1类新药LZSN2501(FXI双抗,术后VTE),预计26H1启动1期临床,未来有望拓展脑卒中、房颤等领域。
盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2026-2027年营收从131.1/139.2亿元下调至124.8/138.6亿元,归母净利润从25.1/27.3亿元下调至20.6/23.4亿元,并预测2028年营收和归母净利润分别为154.5亿元和27.8亿元;2026-2028年对应当前股价PE分别为15/13/11×。我们长期看好公司主业稳健,战略布局多元化,创新属性产品价值加速兑现,大力拓展海外国际市场,且估值仍处于低位,维持“买入”评级。
风险提示:产品集采、新药研发失败、原材料价格波动、医药政策不确定性等风险。 |
| 5 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:公司基本盘表现稳健,创新国际化进展加快 | 2026-03-26 |
丽珠集团(000513)
公司基本盘稳健,化药、中药和生物制品等齐头并进
2025公司收入120.2亿元(同比+1.76%,以下均为同比);归母净利润20.23亿元(-1.84%);扣非归母净利润20.09亿元(+1.51%)。2025公司毛利率65.90%(+0.45pct);净利率20.06%(+0.55pct)。2025公司销售费用率29.79%(+2.24pct);管理费用率4.98%(-0.21pct);研发费用率7.8%(-0.95pct)。
分业务来看,公司2025化学制剂62.22亿元(+1.67%),其中消化道产品25.20亿元(-1.81%),促性激素产品29.04亿元(+3.25%),精神产品6.28亿元(+3.54%),抗感染及其他产品1.70亿元(+26.75%);原料药中间体31.17亿元(-4.23%);中药16.74亿元(+18.81%);生物制品2.01亿元(+17.5%)。我们看好公司创新和国际化的布局优势,但基于IL-17A/F等新品推广放量仍需时间,下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为21.25、23.94、27.51亿元(原2026-2027年预测为25.21、28.01亿元),EPS分别为2.39、2.70、3.10元/股,当前股价对应PE为13.9、12.4、10.8倍,维持“买入”评级。
重点研发管线进展顺利,国际化发展加快
作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市;IL-17A/FIII期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23靶点的产品,预计2026年步入商业化阶段;司美格鲁肽预计2026年内获批;抗血栓药物H001胶囊作为直接凝血酶抑制剂,目前处于II期临床阶段;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域的NS-041(BIC潜力)和布瑞哌唑微球强化公司产品布局。丽珠集团差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望进一步提升。
公司稳步推进本地化布局和区域性联动。在东南亚市场方面,2025年5月公司正式启动收购越南上市药企Imexpharm,公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势,布局创新药、生物药及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 |