丽珠集团(000513) 事件：2024年3月28日，公司发布2023年年度报告：全年实现营业收入124.30亿元，同比下降1.58%；归母净利润19.54亿元，同比增长2.32%；扣非归母净利润18.81亿元，同比增长0.05%；基本每股收益2.10元，同比增长2.94%。 化学制剂承压，中药制剂增长。（1）化学制剂业务：受第三季度行业政策变化、以及第四季度艾普拉唑针剂国谈降价等因素的影响，化学制剂板块略下滑，2023年实现营业收入65.71亿元，同比下降6.13%。其中，消化道产品实现营业收入29.03亿元，同比下降15.51%；促性激素产品实现营业收入27.67亿元，同比增长6.79%；精神产品实现营业收入6.02亿元，同比增长10.46%；抗感染产品实现营业收入2.86亿元，同比下降25.52%。 （2）原料药业务：面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局，公司积极寻找突破口并维持了业务收入的持续增长，2023年实现营业收入32.53亿元，同比增长3.67%。 （3）中药制剂业务：在参芪扶正注射液和抗病毒颗粒的带动下，中药制剂增长明显，全年实现营业收入17.45亿元，同比增长39.15%。 （4）诊断试剂与设备业务：全年实现营业收入6.59亿元，同比下降8.98%。 （5）生物制品业务：疫情后新冠疫苗需求减少，全年实现营业收入0.84亿元，同比下降79.41%。 降本增效减少利润下滑。2023年度，公司的综合毛利率同比降低0.60pct至64.08%；销售费用35.98亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低1.83pct至28.95%；管理费用6.54亿元，管理费用率同比提升0.06pct至5.26%；研发费用13.35亿元，研发费用率同比降低0.56pct至10.74%；财务费用率同比降低0.05pct至-2.18%；综合影响下，公司整体净利率同比降低0.21pct至15.27%。 其中，2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.59%、28.24%、6.03%、12.57%、-1.98%、9.85%，分别变动+2.43pct、-3.12pct、+2.78pct、-1.68pct、-1.52pct、-2.73pct。 股份回购+高分红回报股东。根据公司股份回购方案（注销），2022年10月25日-2023年10月24日公司已回购1161.46万股。根据公司2023年利润分配预案，拟继续向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币13.50元（含税）。 盈利预测及投资评级：我们预计公司获批新品托珠单抗和曲普瑞林 守正出奇宁静致远 微球有望在2024年开始贡献新的收入增量。2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市，公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计，2024-2026年公司营业收入分别为134.04/147.57/165.09亿元，归母净利润分别为22.16/24.78/29.03亿元，EPS分别为2.39/2.67/3.13元，当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍，维持“买入”评级。 风险提示：制剂产品降价风险，在研产品获批不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

     丽珠集团(000513) 投资要点 业绩基本平稳，控费能力良好。公司2023年实现营业收入124.3亿元（-1.58%）；实现归母净利润19.54亿元（+2.32%）；实现归母扣非净利润18.81亿元（+0.05%）。其中Q4单季度实现营业收入27.75亿元（-11.65%），归母净利润3.52亿元（-12.55%），Q4单季度业绩下降，主要由于2022年Q4有新冠疫苗收入，而2023年Q4该部分收入大幅下降。公司2023全年计提新冠疫苗相关资产减值，影响净利润3.1亿元。2023年，公司销售毛利率为64.08%同比下降0.6pct；销售净利率为15.27%，同比下降0.22pct；公司销售费用率、管理费用率财务费用率和研发费用率分别为28.95%、5.26%、-2.18%、10.74%，同比分别-1.83pct+0.06pct、-0.06pct、-0.56pct，公司整体控费能力良好。 化学制剂板块短期承压，中药板块增长亮眼。2023年公司化学制剂板块实现收入65.71亿元（-6.13%），分领域看，1）消化道领域实现收入29.03亿元（-15.50%），我们预计收入下滑主要是艾普拉唑国谈降价以及受行业政策影响，处方药销售短期承压。2）促性激素领域实现收入27.67亿元（+6.80%），随着亮丙瑞林微球持续放量、曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌新适应症的上市，促性激素领域有望持续增长。3）精神领域实现收入6.02亿元（+10.54%）。报告期内，中药制剂板块实现收入17.45亿元（+39.19%），收入快速增长，主要是流感等催生市场需求，重点产品抗病毒颗粒、参芪扶正的销量持续增加。报告期内，原料药及中间体板块实现收入32.53亿元（+3.70%），抗生素系列产品和高端宠物药实现良好增长。诊断试剂及设备板块营收6.59亿元（-8.92%）。 聚焦高壁垒复杂制剂，研发成果逐步兑现。公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发，在研管线快速推进。曲普瑞林微球（1M）前列腺癌已上市，子宫内膜异位症上市申请获受理；奥曲肽微球、亮丙瑞林微球（3M）正在开展BE临床；注射用阿立哌唑微球（1M）已报产并接受注册核查，预计2025年上半年获批上市。托珠单抗注射液已获批3项适应症；司美格鲁肽注射液糖尿病III期临床试验完成入组，进入随访阶段，预计2024年下半年申报上市，减重获批开展临床；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床推进中，与司库奇尤单抗头对头试验，有望实现起效快、疗效好及疗效维持时间长等优势重组人促卵泡激素III期临床受试者入组超过65%；注射用利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报。BD方面，引进消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、心血管领域凝血酶抑制剂，进一步丰富了创新药产品布局。 投资建议：综合考虑到产品降价、行业政策影响，我们下调公司2024/2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59亿元、23.77亿元和26.57亿元，对应EPS分别为2.33元、2.57元和2.87元，当前股价对应PE分别为15.82/14.38/12.86倍。公司经营稳健，长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药，产品逐渐进入收获期，有望带来新的业绩增量，看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：药品降价风险；研发进度不及预期风险；市场竞争风险。

     丽珠集团(000513) 营收略有承压，利润稳健增长，持续多元化布局，维持“买入”评级 2023年公司实现营业收入人民币124.30亿元（同比-1.58%，下文均为同比口径）；归母净利润19.54亿元（+2.32%）；扣非归母净利润18.81亿元（+0.05%）。从盈利能力看，2023年公司毛利率64.08%（-0.60pct），净利率15.27%（-0.21pct）。从费用端看，2023年公司销售费用率28.95%（-1.83pct），管理费用率5.26%（+0.06pct），研发费用率10.74%（-0.56pct），财务费用率-2.18%（-0.06pct）。我们看好公司在多个治疗领域的市场优势，并考虑未来费用支出影响，下调2024-2025年并新增2026年归母净利润预测，预计分别为21.88、24.66、27.69亿元(原预计2024-2025年为23.05、26.72亿元)，EPS分别为2.36、2.66、2.99元/股，当前股价对应PE分别为15.9、14.1、12.6倍，维持“买入”评级。 化学制剂中精神领域、促性激素领域收入表现亮眼，中药业务收入显著提升 产品收入端，2023年公司化学制剂产品实现收入65.71亿元（-6.13%），占总营收的52.86%。其中，消化道收入29.03亿元（-15.5%），促性激素收入27.67亿元（+6.80%），精神收入6.02亿元（+10.54%）；原料药及中间体实现收入32.53亿元（+3.70%），占总营收的26.17%；中药制剂产品实现收入17.45亿元（+39.19%），占总营收的14.04%。产品盈利能力端，化学制剂毛利率79.09%（+0.35pct）；原料药及中间体毛利率35.49%（+0.14pct）；中药68.62%（+1.37pct）。 创新药与高壁垒制剂齐推进，多元化布局促发展 公司重点产品获批上市有望推动2024年业绩增量，其中包括托珠单抗、曲普瑞林微球、伏立康唑、艾普拉唑钠新适应症（预防重症患者应激性溃疡出血）、布南色林片等。此外，公司微球复杂制剂及生物制品管线加速兑现，其中包括促性激素领域的戈舍瑞林（I期临床）、精神领域的阿立哌唑微球（已申报生产）和奥曲肽微球（进入BE临床）、生物制品的司美格鲁肽（II型糖尿病的III期临床试验已完成入组，减重适应症已获批开展临床试验）、IL-17A/F单抗（III期临床）。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

     丽珠集团(000513) 事件： 丽珠集团发布2023年年报，全年实现收入124.30亿，同比下降1.58%，实现归母净利润19.54亿，同比增长2.32%，实现扣非归母净利润18.81亿，同比增长0.05%，业绩符合预期。公司公布2023年利润分配预案，拟每10股派现金股利13.5元（含税）。 原料药和中药业务带动业绩提升 分业务看，2023年公司化学制剂实现收入65.71亿（同比-6.13%），原料药实现收入32.53亿（同比+3.70%），中药制剂实现收入17.45亿（同比+39.19%）。中药和原料药为本期的主要业绩驱动力，参芪扶正在基层市场放量、抗病毒颗粒在零售药店与线上两大终端增长加速，原料药业务则依靠高端抗生素和宠物药带动。化学制剂收入有所下降，主要是消化道类产品本期收入下降16%所致。 看好公司自有创新和产品引进带来的改善 本期由于有大额资产减值拖累业绩。丽珠集团产品丰富，艾普拉唑医保续约成功，并新增溃疡出血的预防的医保适应症；曲普瑞林微球、托珠单抗上市，阿立哌唑微球已申报生产，IL-7A/F单抗于2023年8月启动银屑病III期临床，重组人促卵泡素、司美格鲁肽也处在III期临床阶段；产品引进方面引入P-CAB、心血管领域创新药凝血酶抑制剂。此外，丽珠的原料药国际化注册认证有望为收入带来贡献。 盈利预测、估值与评级 基于疫苗和原料药业务的进展，我们调整预测，预计公司2024-2026年营业收入分别为131.63/139.47/148.75亿，同比增速分别为5.90%/5.95%/6.66%，归母净利润分别为21.99/24.64/27.15亿，同比增速分别为12.55%/12.07%/10.16%，EPS分别为2.37/2.66/2.93元/股，3年CAGR为11.59%。公司布局高壁垒药物，参照可比公司估值，我们给予公司2024年19倍PE，目标价45.12元，维持“增持”评级。 风险提示：艾普拉唑销售低于预期；原料药拓展低于预期；微球产品获批不及预期；自免和减肥市场竞争加剧的风险

     丽珠集团(000513) 投资要点 事件：公司发布2023年年度业绩公告，2023年营收124.30亿元（-1.58%，括号内为同比，下同），归母净利润19.54亿元（+2.32%），扣非归母净利润18.81亿元（+0.05%）。2023Q4单季度营收27.75亿元（-11.7%），归母净利润3.52亿元（-12.6%），扣非归母净利润3.06亿元（-17.7%）。 处方药政策影响+艾普拉唑短期承压，原料药及中药板块紧跟风口形成突破：分板块来看，化学制剂板块营收65.7亿元（-6%），主要系艾普拉唑系列产品受到国谈医保降价，及处方药受到行业政策波动影响；生物制品板块营收0.8亿元（-79%），主要系疫情用药一过性采购结束的影响；原料药及中间体板块营收32.5亿元（+4%），在全球原料药贸易严峻的外部形势和激烈的竞争格局之下，凭借高端抗生素和高端宠物药形成突破口；中药制剂板块营收17.5亿元（+39%），抓住中药政策回暖及流感机遇，实现重点品种的销售放量。诊断试剂及设备板块营收6.6亿元（-8.9%）。 24年巩固牢占促性激素及消化领域龙头，且新冠疫苗减值出清，利润端压力释放：23年①重点项目进展落地，有望推动24年业绩增量，包括曲普瑞林微球上市，阿立哌唑微球报产并接受注册核查，以及布南色林片、喹硫平缓释片获批上市。②疫苗摊销及减值影响公司净利润3.10亿元，后续新冠相关减值影响出清，维持24年扣非归母净利润>10%增长预期。 25-27年高端制剂及生物药管线加速兑现，增量产品贡献销售峰值65亿元：包括促性领域：①曲普瑞林微球（已上市）和②戈舍瑞林缓释植入剂（I期临床，2027E上市），市场分别对应15亿和38亿元，仍以进口产品占据90%+份额，有望快速实现30%的进口替代，贡献收入5亿和11亿元。③精神领域：阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入BE临床，借助公司原有精神科渠道，长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海，我们预计阿立哌唑销售峰值约9亿元。④生物制品：司美格鲁肽糖尿病适应症预计24Q2报产，减重适应症24m2进入III期，对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿元，我们预测销售峰值20亿元。⑤IL-17A/F双靶点单抗（III期临床，2027E上市），银屑病+强直炎市场约570+560万人，预期为国内首款IL-17双靶点单抗，我们预测销售峰值15亿元。⑥IL-6R托珠单抗（已获批），用于约420万中重度类风湿关节炎患者，我们预测销售峰值5亿元。 盈利预测与投资评级：考虑集采和医保政策因素，我们将公司2024-2025年营收由143.1/159.3亿调整为131.4/139.7亿元，预计2026年营收148.3亿元；净利润由24.4/27.9亿调整为21.9/25.0亿元，预计2026年28.3亿元，当前股价对应2024-2026年PE分别为16/14/12×。考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高+高股息+稳健的主营业务确定性强，长期看好，维持“买入”评级。 风险提示：产品降价、新药研发、原材料价格波动、医药政策不确定性。

     丽珠集团(000513) 报告摘要 2020年以来，公司提出“二次创业”，聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”，开启创新转型大幕，随后整个医疗行业经历了新冠疫情的考验，以及医疗行业整顿的深远影响，公司股价经历了比较明显的调整，引发市场对公司投资性价比的关注。 我们就公司主要看点进行了梳理，为投资者了解公司所处的发展阶段和评估未来的成长潜力提供参考。 一、公司主要看点有哪些？当前估值处于什么水平 （1）公司搭建了以微球为代表的高壁垒复杂制剂平台和以生物药为代表的创新药平台，已逐步形成制剂、原料药和诊断试剂等业务全面发展的大型综合医药企业。 （2）公司专注于优势领域同时不断创新，重点布局消化、辅助生殖、肿瘤/免疫、精神和代谢疾病五大领域，构筑了丰富的在研管线，为公司长期发展奠定基础。 （3）公司兼顾发展同时重视股东回报，近十年累计现金分红75亿元，2017-2022年股息率均维持在较高水平（3.01%-4.93%）。 （4）公司目前处于历史估值底部，和同行业可比公司比较，公司ROE长期排名靠前，PE估值相对较低，具备较高安全边际，投资性价比高。 二、公司微球产品的竞争力如何 潜在大单品有什么 （1）公司微球产业化经验国内领先，在研管线进度靠前。公司为国内首批成功产业化生产缓释微球产品的企业，首款获批的亮丙瑞林微球2009年上市后，累计销售额接近75亿元。2023年05月09日，醋酸曲普瑞林微球（1个月）上市申请获得批准。整体来看公司已形成良好的微球产品梯队，自2023年开始每年预计1-2项微球新品报产，并且已有相应成熟产品的销售渠道，预计上市后可迅速爬坡。 （2）公司阿立哌唑微球有望引领国内精分长效制剂发展，可能发展成为超十亿大单品。目前国内长效制剂仅帕利哌酮纳米晶和利培酮微球原研在国内上市，占抗精神病药物市场份额不到3%。丽珠阿立哌唑微球即将报产，预计2025年获批上市，有望凭借先发优势引领国内长效药物发展，加速短效抗精神病药物的替代过程。 三、公司生物药竞争力如何 潜在大单品有什么 （1）公司是国内较早布局单抗类生物药的企业之一，以肿瘤免疫为重点，创新性疫苗、辅助生殖和自身免疫等领域为支撑。目前公司已建立生物类似物+新药的管线梯队，3-5年内将逐步进入重点管线兑现期。 （2）司美格鲁肽国内研发进度领先，原研专利2026年到期后有望凭借先发优势快速提升市场规模，远期峰值有望达13亿元。 守正出奇宁静致远 （3）公司布局了国内首个IL-17A/F双靶点药物，目前已处于临床3期阶段，有望成为同类Best-in-Class大单品，远期峰值预计超过十亿。 四、盈利预测及估值 公司为国内大型综合性药企之一，业务范围广泛，产品数量众多，在研创新药管线逐步进入兑现期，2023年获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球预期贡献新的收入增量，此外还新获批了布南色林，以及艾普拉唑新适应症。 我们认为，随着多款潜在大单品获批上市，公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计，2023-2025年公司EPS为2.16、2.42和2.71元，当前股价对应2024年PE为16倍，维持“买入”评级。 五、风险提示 制剂产品降价风险，在研产品获批不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

     丽珠集团(000513) 主抓创新药与高壁垒制剂，多元化业务布局推进公司发展 公司由健康元控股，在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破，持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长，近年来公司经营业绩快速提升。短期看，重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量，通过扩增新适应症充分发挥其临床价值；中长期看，公司研发投入不断加大，在研品种持续推进，新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展，预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元，对应EPS为2.16/2.46/2.86元，当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长 创新药艾普拉唑作为公司独家产品，近年来实现快速放量。据PDB数据显示，2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用，艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体，在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示，2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元，市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军，公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。 在研生物制品加速推进，中药、原料药板块稳定收入 丽珠生物托珠单抗注射液安维泰？于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期，生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床，后期有望贡献收入。此外，公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长，多元化布局有助于公司拓宽成长空间，实现收入增长。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。