序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 中航证券 | 李蔚 | 维持 | 买入 | 业绩平稳增长,研发稳步推进 | 2024-04-25 |
恒瑞医药(600276)
2023年报和2024年一李报
2023年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非后归母净利润41.41亿元、同比增长21.46%;基本每股收益0.68元、同比增长11.48%。2024年Q1公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.2%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;扣非后归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%;基本每股收益0.21元,同比增长10.53%
营业收入逐渐增加,创新药成为重要驱动力
2023年公司创新药收入达106.37亿元(不含对外许可收入),同比增长22.1%,占总收入比重达46.61%;仿制药收入略有下滑,2023年销售额同比减少7.02亿元。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双缓释片)获批上市。创新药收入增加的原因为:公司创新药疗效显著,贡献了业绩增量;新进入国家医保目录的创新药可及性提高,可以造福更多患者,并且公司持续挖掘已上市产品的临床需求潜力,有望为公司业绩提供支撑。
肿瘤领域管线丰富,多领域广泛布局
公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅱ期,35项临床推进至I期,30项临床推进至I期研发与开放并重,推进国际化进程
公司持续深耕新药开发,维持较高研发投入,2023年累计研发投
入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元;202401研发费用12.2亿元。公司加强早研与医学转化建设、并且坚持研发与开放并重寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,2023年公司已达成5项对外许可交易,交易总金额达40亿美金以上。
投资建议:
我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元,对应的动态市盈率分别为50.27倍、41.43倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富、维持“买入”评级
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险 |
2 | 国海证券 | 周小刚,万鹏辉 | 维持 | 买入 | 点评报告:创新药收入稳步增长,研发与国际化进程加速 | 2024-04-24 |
恒瑞医药(600276)
事件:
2024年4月18日,恒瑞医药发布2023年度报告和2024年第一季度报告,公司2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2024Q1单季度,收入59.98亿元,同比增长9.20%,归母净利润为13.69亿元,同比增长10.48%,扣非归母净利润为14.40亿元,同比增长18.06%。
投资要点:
创新成果逐步落地,驱动创新药收入增长 2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至2023年底,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药。新获批创新药疗效优异,凸显临床优势及品牌价值,销售收入持续稳定增长。新进入国家医保目录的创新药可及性大大提高,2023年,3款创新药(瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净)正式执行医保价格,进一步贡献业绩增量。2023年公司仿制药收入略有下滑,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。
持续建设研发平台,加强源头创新与国际合作 2023年公司不断完善已建立的各项技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台,成果显著。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业及全球领先医药企业的交流合作,实现研发成果的快速转化,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。2023年,公司已达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美金。
盈利预测和投资评级 根据公司运营情况,考虑到公司创新药管线后续陆续上市销售放量,我们适当调整盈利预测,预计2024-2026年营业收入为254.07亿元/289.98亿元/331.04亿元,对应归母净利润50.93亿元/67.92亿元/82.99亿元,对应PE为55/41/34X。我们长期看好公司在创新药领域的竞争力和国际化潜力,维持“买入”评级。
风险提示 产品销售不及预期风险;研发不及预期风险;海外拓展不及预期风险;原材料成本上涨风险;行业政策变化风险。
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3 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进 | 2024-04-24 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。
创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。
海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。
早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。
盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续 |
4 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,持续加强源头创新 | 2024-04-22 |
恒瑞医药(600276)
事件: 2024.4.17,公司发布 2023 年年报和 2024 年一季报, 2023 年公司实现营业收入 228.2 亿元,同比增 长 7.26%;实现扣非归母净利 润 41.41 亿元,同比增长 21.46%。 2024 年一季度公司实现营收 59.98 亿元,同比增长 9.20%;实现扣非归母净利润 14.40 亿元,同比增长 18.06%
创新成果持续兑现,驱动收入 稳定增长。 2023 年公司创新药收入达 106.37亿元(含税,不含 对外许可 收入),同比 增长 22.1%; 累计研发投入 61.50 亿元,其中费用化研 发投入 49.54 亿元。 2023 年公司 3 款 1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格 列汀、奥 特康唑)、 4 款 2 类新药(盐 酸右美托咪定鼻喷 雾剂、醋酸阿比 特龙纳米晶 、盐酸伊立替康脂质 体、恒格 列净二甲双胍缓释 片)获批上市。截至目 前,公司 已在国内获批上市 15 款 1 类创新药、 4 款 2 类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉 、代谢性疾病、感 染疾病等 多个治疗领域 。 另 外,瑞维鲁胺、达尔 西利、恒格 列 净 3 款创新药正式执行医保 价格,平均价格 降幅达 65%,满足了更多患者的临 床需求,收入贡献进 一步扩大 。 仿制药方面,第二批集采涉及产品 注射用紫 杉醇(白蛋白 结合型)、醋酸 阿 比特龙片因多数省 份集采续约未中标及 降价等因 素影响, 2023 年销售额同比减少 7.02 亿元,第七批集采涉及产品销 售额同比 减少 9.11 亿元。
持续建设领先技术平台,打造优质创新产品。 2023 年公司不断完善已建立成熟的化药(含 多肽、 PROTAC)、单/双 抗体药、 ADC 药 物、小核酸、核药等技术平台,初步建 成多特异 性抗体、双抗 ADC 平 台,积 极探索 PDC、 AOC、DAC、 mRNA 等新分子 模式 平台,并尝试开拓 结构生物 学、 AI 药物研发等平台。在新技术平台的支 持和研 发团队的努力下,公司 不断产 出具有创新竞争力的产品。公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中公司自主 研发的抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811,在美国癌症研究 协会( AACR)2023 年会上首次披露了晚期实体瘤 全球多中 心Ⅰ期临床研究数 据,展现了具有竞争力 的数据 , SHR-A1811 目前已有五项适应症被 CDE 纳入突 破性治疗品种名单。 公司自主 研发的 KRAS G12D 抑制剂采 用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂,具有靶向 给药、利 用不同的渗透性和高 渗 透 长 滞 留 效 应 来 被 动 地 靶 向 肿 瘤 组 织 , 可 控 且 持 续 进 行 药 物 释 放 等 优 秀药学特性,其Ⅰ期 临床研究 成功入选 2023 ESMO 大会优 选口头报告,是全 球首个披露临床疗效 数据的 KRAS G12D 抑制剂。
投资建议: 考虑 公司 研发 管 线丰 富, 未来 将持 续 兑现 , 贡献 业绩 增量 ,我 们预 计 公 司 2024-2026 年 归 母 净 利 润 为 50.48/58.71/69.79 亿 元 , 同 比 增 长17.33%/16.31%/18.86%, EPS 分别为 0.79/0.92/1.09 元,当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 53/45/38 倍,维持“推荐”评级 。
风险提示: 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争 加剧 的 风险 、降 价超 预期 的风险、产品注册进 度不及预 期的风险 |
5 | 德邦证券 | 李霁阳,陈进 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,第二成长曲线明确 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
2023年业绩:2023年全年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2023年公司累计研发投入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元。2024第一季度,公司实现营收59.98亿元,同比增长9.2%,实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%。
创新价值凸显,驱动收入增长:2023年公司创新药收入达106.37亿元,实现了同比22.1%的增长。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药获批上市,同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格,驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑:第二批集采产品23年销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品23年内销售额同比减少9.11亿元。
进入“全面创新”新时代,在研创新药驱动第二轮增长:
1)肿瘤领域:公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、SHR-A1921(TROP2ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。达尔西利正在开展HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,计划纳入超4000人;苹果酸法米替尼2023年12月宫颈癌适应症NDA获CDE受理;PD-L1&TGF-β双抗处于三期及澳洲一期;EZH2(SHR2554)处于II期关键临床(T细胞淋巴瘤);
2)代谢领域,多个产品处于NDA和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)已于2023年6月国内获批上市,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1口服)减重和糖尿病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)处于二期;
3)风湿免疫领域,夫那奇珠单抗(IL-17A)23年4月银屑病NDA获CDE受理,2024年2月强直NDA获CDE受理;艾玛昔替尼(JAK1)23年8月强直NDA获CDE受理,2023年11月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。SHR-1703(IL-5)处于三期。
4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑(CYP51酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病)2023年6月获批。泰吉利定术后镇痛于2024年1月获批;SHR8058干眼病适应症2023年2月NDA获CDE受理,SHR8028(环孢素A/干眼病)2023年3月干眼病适应症NDA获得CDE受理。我们预计未来1-3年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。
国际化再上新台阶,BD总额超40亿美金,多项海外临床开发中:2023年内,公司已达成5项对外许可交易(EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADC SHR-A1904),交易总金额超40亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验:
1)卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国FDA正式受理;
2)开展近20项国际临床试验,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发;
3)HER3ADC产品SHR-A2009获美国FDA快速通道资格认定,这是公司产品首次获得该认定;
4)Edralbrutinib片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
盈利预测:公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司24-26年收入为256.5、301.3、378.3亿元,同比增速分别为12.4%、17.5%、25.5%;归母净利润为50.6、63、84.5亿元,同比增速分别为17.5%、24.5%、34.2%;对应PE分别为52.6、42.2、31.5倍。维持“买入”评级。
风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 |
6 | 国联证券 | 夏禹,郑薇 | 维持 | 买入 | 创新药驱动收入增长,2024年迎来产品上市高峰 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
事件:
恒瑞医药公布2023年年报和2024年一季报。2023年实现收入228.20亿元(同比+7.26%),实现归母净利43.02亿元(同比+10.14%),实现扣非归母净利41.41亿元(同比+21.46%);2024年一季度实现收入59.98亿元(同比+9.20%),实现归母净利13.69亿元(同比+10.48%),实现扣非归母净利14.40亿元(同比+18.06%)。业绩符合预期。
创新药驱动收入增长
2023年公司创新药实现收入106.37亿元(含税),同比增长22.1%,报告期内获批了3款1类新药(阿得贝利、瑞格列汀、奥特康唑)和4款2类新药(右美托咪定鼻喷雾剂、阿比特龙纳米晶、伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍复方),同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净执行医保价格后销量增加。受第二批集采相关产品续约未中标和降价,以及第七批集采相关产品的影响,公司仿制药收入下降,但剩余销售金额较大且未集采的仿制药仅有3款,未来集采对业绩的冲击有望减少。
看好恒瑞医药的肿瘤和慢病的丰富研发储备
2023年公司研发费用接近50亿元,截至2023年底恒瑞医药进入到NDA阶段的项目有14项,镇痛药物泰吉利定已于2024年上市,其他新产品包括PCSK9单抗、IL-17A单抗、JAK1抑制剂、2款滴眼液(环孢素A、NOV03)等有望于年内上市。恒瑞医药在乳腺癌、肺癌、肝癌的药物开发逐步形成矩阵式布局,非肿瘤疾病中自免、降糖、肾病用途药物布局丰富。
盈利预测、估值与评级
由于新药入院2023年受到影响,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年营业收入分别为271.05/309.71/350.72亿元,同比增速分别为18.78%/14.26%/13.24%,归母净利润分别为55.28/64.13/74.02亿元,同比增速分别为28.49%/16.00%/15.43%,EPS分别为0.87/1.01/1.16元/股,3年CAGR为19.83%。鉴于公司创新药储备丰富,参照可比公司估值,我们给予公司2024年58倍PE,目标价50.26元,维持“买入”评级。
风险提示:集采中选品种的续约风险;创新药出海不及预期
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7 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 创新药收入快速增长,持续加强源头创新 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件:公司发布2023年报和2024一季报,2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26%),归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14%),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46%)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元(+9.2%),归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元(+10.48%),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元(+18.06%)。
业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55%(+0.94pp);净利率18.75%(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71%(-1.26pp),销售费用率33.2%(-1.34pp),管理费用率10.59%(-0.25pp)。
创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:
新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。
新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症(用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。
上市申请:共有14项上市申请获NMPA受理。
临床推进:12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。
持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。 |
8 | 中银证券 | 刘恩阳,薛源 | 维持 | 买入 | 业绩端稳定增长,快速推进创新成果落地 | 2024-04-18 |
恒瑞医药(600276)
公司发布2023年报和2024一季报,业绩保持稳定增长。公司继续加大研发投入,创新性产品频出,研发管线进展加速,有望驱动未来收入端稳步增长。维持买入评级。
支撑评级的要点
多重负增长因素影响下,业绩维持稳定增长。2023年公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;实现扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2024Q1公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.20%;实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;实现扣非归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%。虽然存在医疗反腐、产品降价及创新产品准入难等负增长因素,公司业绩端仍保持较稳定增长。
持续加大创新力度,创新成果持续获批,推动公司创新转型。公司在研发端维持高投入,2023年的研发投入高达61.50亿元,研发费用率为21.71%,保持研发管线较快进展。公司2023年公司创新药收入达106.37亿元,同比增长22.1%。截至2023年末,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,持续贡献业绩增量,具有创新竞争力的产品频出,有望进一步驱动收入增长。
创新药临床试验进展顺利,稳步推动公司国际化进程。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。公司ADC平台已有11个差异化的ADC分子成功获批临床。SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;KRAS G12D抑制剂的Ⅰ期临床研究入选2023ESMO大会优选口头报告。此外,公司积极推进与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果快速转化,截至2023年末,公司已达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美金,海外市场逐步拓宽,成长空间广阔。
估值
由于公司受到医疗反腐、产品降价等因素的影响高于我们预期,所以我们调整了盈利预测。预期公司2024-2026年归母净利润分别为53.18亿元、64.53亿元、78.60亿元,EPS分别为0.83元、1.01元和1.23元,PE分别为53.2倍、43.9倍、36.0倍,公司核心产品持续放量,创新管线进入关键环节,所以我们看好公司长期发展,维持买入评级。
评级面临的主要风险
创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。 |
9 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 创新驱动强劲,出海布局达成多项里程碑 | 2024-04-18 |
恒瑞医药(600276)
业绩简评
2024年4月17日,公司发布2023年年度报告以及2024Q1报告。2023年,公司实现收入228.20亿元(+7.26%,同比,下同);归母净利润43.02亿元(+10.14%);扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。单季度看,公司2023年Q4实现收入58.06亿元(+8.9%);归母净利润8.29亿元(+13.3%);扣非归母净利润7.81亿元(+118.2%)。2024年Q1营收59.98亿元(+9.2%);归母净利润13.69亿元(+10.48%),扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。
经营分析
创新转型成果逐步兑现。随着上市药品的不断放量,创新药正逐渐成为驱动公司业绩增长的主要推动力,2023年公司创新药收入达106.37亿元(不含对外许可收入),同比增长22.1%,占总收入比重达41.61%。此外,公司去年推动3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。
公司对外BD加速,产品出海在即。2023年公司与多家海外药企共达成5项对外授权,交易总金额超40亿美元,涉及产品包括EZH2抑制剂SHR2554,TSLP单抗SHR-1905,HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法,PARP抑制剂HRS-1167和Claudin18.2ADC SHR-A1904,其中PARP抑制剂和Claudin18.2ADC均授权给德国默克,这是公司首次与全球大型跨国企业达成战略合作,交易总额可达14亿欧元。此外,2023年7月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期肝癌一线治疗适应症BLA申请获得美国FDA受理,目标审评日期为2024年5月31日,海外商业化启动在即。与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品以及SHR-1707(抗Aβ单抗)、Edralbrutinib等非肿瘤创新药均已实现国内外同步研发。
盈利预测、估值与评级
我们看好公司发展前景,预计2024/2025/2026年公司营收276/322/377亿元,同比增长21%/17%/17%;归母净利润55亿/66亿/82亿元,同比增长28%/20%/23%,维持“买入”评级。
风险提示
临床研发不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,国际化进程不及预期,集采中选产品降幅过大等风险。 |